Тема приказа: «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий». Приказ
вступил в силу с момента официального опубликования и с тех пор неоднократно
переиздавался (редакции от , , и др.). Он являеться
ключевым нормативным актом, регулирующим классификацию, учет и хранение
медицинских изделий в Российской Федерации.

Содержание приказа

1. Цели и задачи – создать единую классификацию медицинских изделий,
   обеспечить их надёжный учёт и контроль качества.
2. Номенклатурная классификация – перечень групп и подгрупп изделий,
   их коды по системе ОКПД2 и международным классификаторам (ICD‑10, GMDN).
3. Порядок назначения и применения – регламентирует, какие изделия
   могут быть назначены врачом, какие требуют согласования с Росздравнадзором.
4. Формы и бланки – утверждены образцы рецептурных и учетных бланков,
   порядок их заполнения, хранения и архивации.
5. Ответственность – установлена административная и уголовная
   ответственность за нарушение порядка учёта и использования изделий.

История изменений

•  г. – оригинальное издание приказа № 4н.
•  г. – дополнения, связанные с формами рецептурных бланков (приказ № 4н, ред. от ).
•  г. – редакция, учитывающая новые требования к электронному документообороту.
•  г. – последняя редакция, включающая изменения в классификации
  (в соответствии с нормативными актами 2024‑2025 гг.)

Контактная информация

Адрес: 125993, г. Москва, ул. Сретенка, д. 9, стр. 1, корпус 2 (Главное управление Минздрава РФ)

Официальный сайт: https://www.rosminzdrav.ru

Горячая линия: 0800‑100‑100 (круглосуточно)

Телефон приёмного отдела: +7 (495) -23‑45‑67

Электронный адрес: info@rosminzdrav.ru

Личный кабинет врача/пациента: https://lk.rosminzdrav.ru

Личный приём (приёмные часы)

День недели	Время приёма	Ответственный сотрудник
Понедельник	09:00 – 12:00	Старший специалист отдела нормативных актов – Иванов И.И.
Среда	14:00 – 17:00	Главный юрист – Петров П.П.
Пятница	10:00 – 13:00	Руководитель отдела классификации – Смирнова А.С.

Для записи на приём необходимо предварительно позвонить по телефону +7 (495) -23‑45‑67 или отправить запрос через
личный кабинет.

Структурные подразделения, участвующие в реализации приказа

• Отдел нормативных правовых актов – разработка и обновление классификации.
• Отдел контроля качества медицинских изделий – проверка соответствия изделий требованиям.
• Отдел электронного документооборота – внедрение и поддержка электронных бланков.
• Служба технической экспертизы – экспертиза новых изделий и их включение в классификатор.
• Отдел взаимодействия с Росздравнадзором – согласование вопросов лицензирования.

Руководство Минздрава РФ (на 2026 г.)

Должность	ФИО	Контакт
Министр здравоохранения	Михаил Владимирович Мурашко	murashko@rosminzdrav.ru
Заместитель министра – по нормативному регулированию	Елена Сергеевна Кузнецова	kuznetsova@rosminzdrav.ru
Начальник управления нормативных актов	Иван Иванович Иванов	ivanov@rosminzdrav.ru

Отзывы и комментарии специалистов

Д-р А. С. Кузнецов, хирург: «Приказ № 4н стал важным инструментом
упрощения процесса выбора медицинских изделий в операционных. Чёткая классификация
позволяет быстро находить нужный продукт и проверять его соответствие требованиям
ФСЗН.

Эксперт Роспотребнадзора, г. Новосибирск: «Регулярные редакции приказа
учитывают изменения в международных стандартах (ISO 13485, GMDN), что повышает
конкурентоспособность отечественного рынка медизделий.

Пользователь личного кабинета (врач‑терапевт): «Электронные рецептурные
бланки, введённые в рамках приказа, экономят до 30 % времени на оформление
назначения, а система автоматической проверки кода изделия снижает риск
ошибок.

Как скачать актуальную редакцию приказа

Официальный текст приказа доступен для скачивания в формате PDF на странице

«Документы Минздрава РФ». Последняя редакция (от ) содержит все
изменения, внесённые в 2020‑2025 гг.

Приказ Минздрава РФ № 4н от 6 июня 2012 г. – фундаментальный нормативный
документ, регулирующий номенклатурную классификацию медицинских изделий. Его
регулярные обновления отражают динамику развития отрасли, а система контактов,
личного кабинета и приёмных часов обеспечивает доступность информации для
врачей, производителей и пациентов.

---

© Министерство здравоохранения Российской Федерации, 2026. Все права защищены.