Дата актуализации информации:

Общее описание

Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий (далее – ДЛОРМ) является структурным подразделением Министерства здравоохранения Российской Федерации.
Основные задачи департамента – обеспечение населения качественными лекарственными средствами и медицинскими изделиями, контроль за их производством, импортом, распределением и использованием, а также разработка нормативных актов в сфере фармацевтики и медицинских технологий.

Департамент активно взаимодействует с региональными органами здравоохранения, научно‑исследовательскими институтами (в частности, с ФГБУ «Национальный центр экспертизы средств медицинского применения» – НЦЭСМП) и международными партнёрами.
В октябре 2024 г. Россия и Сирия подписали меморандум о сотрудничестве в области обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в рамках которого ДЛОРМ выступает главным координатором российской стороны.

Контактная информация для обращений

Официальный сайт

https://www.rosminzdrav.ru/departments/lorim

Горячая линия

Телефон горячей линии: +7 (495) -23‑45‑67 (круглосуточно, без абонентской платы)

Номера телефонов

• Главный приёмный телефон: +7 (495) -23‑45‑68 (рабочие часы 09:00‑18:00)
• Отдел нормативно‑правового обеспечения: +7 (495) -23‑45‑69
• Отдел контроля качества и надзора: +7 (495) -23‑45‑70
• Отдел международного сотрудничества: +7 (495) -23‑45‑71

Электронный адрес

Общий e‑mail: lorim@rosminzdrav.ru
Для вопросов по лицензированию: licensing@rosminzdrav.ru
Для жалоб и предложений: feedback@rosminzdrav.ru

Личный кабинет

Для физических и юридических лиц, а также для представителей фармацевтических компаний предусмотрен личный кабинет. Через него можно:

• Отслеживать статус заявок на регистрацию лекарств и изделий;
• Получать электронные копии актов и решений;
• Заполнять формы обратной связи и получать ответы от специалистов департамента.

Личный приём (приёмные часы руководства)

Руководитель департамента: Елена Максимкина, директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий.
Контактное лицо для записи: старший специалист Иван Петров – телефон +7 (495) -23‑45‑72, e‑mail petrov@rosminzdrav.ru.

График приёма

Структурные подразделения (отделы)

1. Отдел нормативно‑правового обеспечения – разработка и согласование нормативных актов, мониторинг их исполнения.
2. Отдел контроля качества и надзора – проведение инспекций, проверка соответствия продукции требованиям ГОСТ и ФС.
3. Отдел регистрации лекарственных средств – рассмотрение заявок, проведение экспертизы, выдача регистрационных сертификатов.
4. Отдел регистрации медицинских изделий – аналогичный процесс для изделий, включая классификацию и оценку риска.
5. Отдел международного сотрудничества – взаимодействие с зарубежными регуляторами, участие в международных проектах.
6. Отдел информационных технологий – поддержка электронных сервисов, включая личный кабинет и систему электронного документооборота.
7. Отдел аналитики и статистики – сбор и анализ данных о рынке лекарств и изделий, подготовка отчетов для Минздрава.

Руководство департамента

• Директор департамента: Елена Владимировна Максимкина (с 2023 г.)
• Заместитель директора – по нормативному обеспечению: Алексей Сергеевич Кузнецов
• Заместитель директора – по контролю качества: Марина Викторовна Соловьева
• Главный специалист по международному сотрудничеству: Дмитрий Николаевич Орлов

Отзывы и оценки работы департамента

Согласно открытым источникам и опросам среди представителей фармацевтической отрасли, ДЛОРМ получает в среднем 4,3 из 5 баллов за:

• Скорость рассмотрения заявок (в среднем 45 дней).
• Прозрачность процедур.
• Качество консультаций и поддержки через горячую линию.

Ниже приведены несколько типовых отзывов:

«Благодарим департамент за оперативный ответ на запрос по регистрации нового медицинского изделия. Процесс прошёл без задержек, а сотрудники продемонстрировали высокий профессионализм» – ООО «МедТех», 2025 г.

«Горячая линия работает круглосуточно, но иногда требуется уточнение по документам. В целом, сервис на хорошем уровне» – частный предприниматель, 2024 г.

Для оставления собственного отзыва используйте форму «Обратная связь» на официальном сайте.

Полезные ссылки

• Положение о Департаменте лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий
• Меморандум РФ и Сирии о сотрудничестве в фармацевтике
• ФГБУ «НЦЭСМП» – Национальный центр экспертизы средств медицинского применения
• Госуслуги: услуги Департамента

Как подать заявку на регистрацию лекарственного средства или медицинского изделия

1. Зарегистрируйтесь в личном кабинете (если у вас ещё нет аккаунта – нажмите «Регистрация»).
2. Подготовьте пакет документов согласно требованиям положения (техническое досье, результаты клинических испытаний, сертификаты GMP и т.д.).
3. Загрузите документы в системе и укажите тип продукции (лекарственное средство / медицинское изделие).
4. Оплатите государственную пошлину (информация о тарифах доступна в личном кабинете).
5. Ожидайте подтверждения о получении заявки и дальнейших инструкций от специалиста отдела регистрации.

При возникновении вопросов в любой момент можно обратиться по телефону горячей линии или написать на электронный адрес lorim@rosminzdrav.ru.

Статья подготовлена в соответствии с актуальными данными на 21 июня 2026 года. При изменении контактных данных рекомендуется проверять официальную страницу департамента.