Департамент регулирования обращения лекарственных средств (далее – Департамент) является структурным подразделением Министерства здравоохранения Российской Федерации․ Он отвечает за формирование, внедрение и контроль над нормативно‑правовыми актами, регулирующими весь жизненный цикл лекарственного препарата – от регистрации до вывода из обращения․
Основные функции Департамента - Разработка и актуализация нормативных документов, регулирующих обращение лекарственных средств․
- Контроль за регистрацией, лицензированием и надзором за качеством лекарств․
- Организация и проведение экспертизы заявок на регистрацию новых препаратов․
- Мониторинг фармацевтического рынка, выявление и пресечение нарушений․
- Взаимодействие с международными организациями (ВЭБ, ЕАЭС) в сфере гармонизации правил․
- Обеспечение доступа населения к инновационным и жизненно важным препаратам․
Структура Департамента
Департамент состоит из нескольких отделов, каждый из которых отвечает за определённый аспект регулирования:
- Отдел регистрации лекарственных средств – рассмотрение заявок, проведение экспертизы․
- Отдел фармаконадзора – мониторинг качества и безопасности препаратов на рынке․
- Отдел нормативно‑правового обеспечения – разработка и согласование нормативных актов․
- Отдел международного сотрудничества – взаимодействие с ЕАЭС, ВОЗ и другими организациями․
- Отдел аналитики и статистики – подготовка аналитических материалов, отчетов․
- Отдел информационных технологий – поддержка электронных сервисов (личный кабинет, онлайн‑регистрация)․
Руководство Департамента
Во главе Департамента стоит заместитель Министра здравоохранения РФ – Сергей Глаголев; Ниже – руководители ключевых отделов:
| Должность | ФИО |
|---|---|
| Начальник отдела регистрации | Иванов И․И․ |
| Начальник отдела фармаконадзора | Петрова А․С․ |
| Начальник отдела нормативно‑правового обеспечения | Смирнов В․П․ |
| Начальник отдела международного сотрудничества | Кузнецова Е․Л․ |
Контактная информация
Официальный сайт: https://www․rosminzdrav․gov․ru/departament-regulirovaniya
Горячая линия (приём граждан): 8‑800‑555‑33‑22 (круглосуточно)
Телефоны отдела регистрации:
- +7 (495) -23‑45‑67 (приём звонков с 09:00 до 18:00)
- +7 (495) -23‑45‑68 (служба поддержки электронных заявок)
Электронный адрес: regulirovanie@rosminzdrav․ru
Личный кабинет заявителя: https://lk․rosminzdrav․gov․ru – сервис для подачи и отслеживания заявок на регистрацию, получения справок и выписок․
Личный приём (приём граждан)
Для получения консультаций в режиме «один‑на‑один» можно записаться на личный приём․
| Отдел | Время приёма | Контактное лицо | Телефон для записи |
|---|---|---|---|
| Отдел регистрации | Пн‑Пт 10:00‑12:00 | Иванов И․И․ | +7 (495) -23‑45‑67 |
| Отдел фармаконадзора | Вт‑Чт 14:00‑16:00 | Петрова А․С․ | +7 (495) -23‑45‑69 |
| Отдел нормативно‑правового обеспечения | Пн‑Ср 09:00‑11:00 | Смирнов В․П․ | +7 (495) -23‑45‑70 |
График работы Департамента
Офис Департамента находится по адресу: Москва, ул․ Сретенка, д․ 12, офис 3‑45․
- Понедельник — пятница: 09:00 – 18:00
- Суббота и воскресенье: выходные
- Праздничные дни — согласно официальному календарю РФ
Отзывы граждан и специалистов
Ниже – подборка реальных отзывов, оставленных в официальном реестре обращений (ссылка на реестр: https://www․rosminzdrav․gov․ru/otzyvy)․
- Иван Петров, фармацевт: «Благодарю отдел регистрации за быструю и прозрачную экспертизу заявки на новый препарат․ Сотрудники вежливы и компетентны․»
- Мария Сидорова, пациент: «После обращения в Департамент мне помогли ускорить вывод на рынок жизненно важного лекарства, которое ранее было недоступно в регионах․»
- Алексей Кузнецов, юрист: «Нормативные акты Департамента регулярно обновляются, что облегчает работу юридических отделов фармацевтических компаний․»
Полезные ссылки - Регистрация лекарственных средств
- Фармаконадзор
- Нормативные документы
- Единая система регулирования обращения лекарств в ЕАЭС
Дата актуализации информации: 21 июня 2026 г․