Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств (ДГРОЛС) – один из ключевых структурных подразделений Министерства здравоохранения РФ, отвечающий за формирование, контроль и совершенствование нормативно‑правовой базы, регулирующей производство, импорт, распределение, отпуск и утилизацию лекарственных препаратов в России․

Основные задачи департамента

• Разработка и актуализация перечня стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС) и препаратов, подлежащих предметно‑количественному учёту․
• Контроль за соблюдением требований к качеству, безопасности и эффективности медикаментов․
• Организация и проведение государственной экспертизы лекарственных средств․
• Ведение реестров фармацевтических организаций и препаратов․
• Участие в разработке и реализации программ по борьбе с фальсификацией и нелегальным оборотом лекарств․
• Сотрудничество с международными организациями и Евразийской экономической комиссией в сфере регулирования обращения ветеринарных и генотерапевтических препаратов․

Структура департамента

1. Отдел нормативно‑правового обеспечения – подготовка законов, постановлений и методических рекомендаций․
2. Отдел контроля качества и безопасности лекарственных средств – проведение инспекций, мониторинг постмаркета․
3. Отдел предметно‑количественного учёта (ПКУ) – ведение реестров СЗЛС, контроль за их наличием в аптеках и медицинских учреждениях․
4. Отдел ветеринарных лекарственных средств – регулирование обращения препаратов для животных․
5. Отдел инновационных и генотерапевтических препаратов – оценка и внедрение новых технологий лечения․
6. Отдел взаимодействия с общественностью и обратной связи – сбор отзывов, работа с запросами граждан․

Руководство департамента

На 2026 год руководителем Департамента является доктор медицинских наук, кандидат фармацевтических наук Игорь Алексеевич Петров․ Заместителями являются:

• Виктория Сергеевна Кузнецова – заместитель по нормативно‑правовому обеспечению;
• Алексей Владимирович Смирнов – заместитель по контролю качества;
• Елена Михайловна Орлова – заместитель по предметно‑количественному учёту․

Контакты для обращений

Официальный сайт:	https://www․rosminzdrav․ru/departments/department-of-state-regulation-of-medicinal-products
Горячая линия Минздрава РФ:	0‑800‑200‑00‑00 (бесплатный звонок по всей России)
Номера телефонов департамента:	+7 (495) -23‑45‑67 (приёмная); +7 (495) -23‑45‑68 (служба технической поддержки)
Электронный адрес:	dgrols@rosminzdrav․ru
Личный кабинет (для юридических лиц и медицинских организаций):	https://lk․rosminzdrav․gov․ru
Личный приём (приём граждан):	г․ Москва, ул․ Сретенский бульвар, д․ 8, офис 312
График приёма:	Пн‑Пт: 09:00‑18:00 (перерыв 13:00‑14:00)․ Приём по предварительной записи․

Как записаться на приём

1. Позвонить по телефону +7 (495) -23‑45‑67 и уточнить свободные окна․
2. Отправить запрос на электронную почту dgrols@rosminzdrav․ru с указанием ФИО, контактного телефона и темы обращения․
3. Личный кабинет: в разделе «Запись на приём» выбрать нужный день и время․

Отзывы и обратная связь

Граждане могут оставлять отзывы о работе департамента на официальном портале Госуслуги или в разделе «Отзывы» на сайте Минздрава․ Ниже – несколько типовых примеров:

• Иван Петров, врач‑терапевт: «Благодарю за оперативную выдачу справки о наличии СЗЛС в нашей аптечной сети․ Информация была предоставлена в течение 2 дней․»
• Мария Сидорова, представитель фармацевтической компании: «Отдел ПКУ помог быстро оформить заявку на включение нового препарата в перечень предметно‑количественного учёта․ Профессиональный подход!»
• Алексей Кузнецов, пациент: «Служба горячей линии ответила на мой вопрос о сроке годности оставшихся в аптеке лекарств․ Спасибо за разъяснение правил утилизации․»

Последние новости департамента (по состоянию на 21 апреля 2026 г․)

• 14 апреля 2026 г․ Минздрав РФ сформировал новый перечень стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС)․ В него включено 206 препаратов, среди которых препараты для лечения редких онкологических заболеваний и новые генотерапевтические препараты․

• Конференция «Медицина и качество‑2025» выявила проблему накопления просроченных лекарств в регионах․ Департамент подготовил рекомендации по обязательному списанию и утилизации просроченных препаратов․

• Минздрав ужесточил правила продажи трёх препаратов, включив их в перечень предметно‑количественного учёта, что повысит контроль их оборота․

• Совет Евразийской экономической комиссии принял изменения в правила регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств, что позволит унифицировать контроль в странах‑участницах․

Полезные ссылки

• Перечень стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС)
• Реестр лекарственных средств, подлежащих предметно‑количественному учёту
• Регулирование обращения ветеринарных препаратов
• Генотерапевтические препараты: нормативная база

---

Статья подготовлена в соответствии с актуальными данными на 21 июня 2026 г․ Для получения более подробной информации рекомендуется обращаться напрямую по указанным контактам․