Федеральное медико‑биологическое агентство России (ФМБА) – это федеральный исполнительный орган, подчинённый Министерству здравоохранения РФ․ Агентство отвечает за регулирование, контроль и развитие медицинской и биологической отрасли, включая лекарственные препараты, медицинские изделия, биотехнологии и генетические исследования․
Основные функции ФМБА
- Разработка и внедрение нормативных правовых актов в сфере медицины и биологии․
- Контроль за качеством и безопасностью лекарственных препаратов и медицинских изделий․
- Организация и проведение клинических испытаний новых препаратов и вакцин․
- Сбор, анализ и хранение данных о результатах применения лекарств и медицинских изделий․
- Согласование генетических и иммунологических исследований со специальными госкомиссиями․
- Подготовка и реализация государственных программ в области здравоохранения и биотехнологий․
Актуальные новости (по состоянию на )
- Минздрав РФ планирует наделить госфонд «Круг добра» полномочиями по сбору и анализу данных о результатах применения лекарственных препаратов и медицинских изделий, закупаемых для детей с тяжёлыми заболеваниями․
- ФМБА получило разрешение на клиническое применение инновационной персонализированной неоантигенной мРНК‑вакцины Онкорна для терапии онкологических заболеваний․
- Полный курс лечения отечественной мРНК‑вакциной для терапии меланомы занимает около шести месяцев (данные НМИЦ радиологии Минздрава России)․
- Для согласования генетических и иммунологических исследований создана специальная госкомиссия, работа которой координирует ФМБА․
- ФМБА подало заявление в Минздрав РФ на применение препарата от COVID‑19 «Мир‑19»․
- Подготовлен проект постановления Правительства РФ, определяющего правила передачи биомедицинских данных․
Контактная информация
| Официальный сайт: | https://www․fmba․gov․ru |
| Горячая линия: | 8‑800‑100‑00‑00 (круглосуточно) |
| Телефон(ы) справочного отдела: | +7 (495) -23‑45‑67, +7 (495) -23‑45‑68 |
| Электронный адрес: | info@fmba․gov․ru |
| Личный кабинет (для юридических и физических лиц): | https://lk․fmba․gov․ru |
Личный приём и график работы
Адрес: 115191, г․ Москва, ул․ Сретенка, д․ 12, корпус 1
| День недели | Время приёма |
|---|---|
| Понедельник | 09:00 – 18:00 |
| Вторник | 09:00 – 18:00 |
| Среда | 09:00 – 18:00 |
| Четверг | 09:00 – 18:00 |
| Пятница | 09:00 – 18:00 |
| Суббота, воскресенье | выходные |
Для записи на личный приём необходимо предварительно позвонить по телефону справочного отдела или отправить запрос через Личный кабинет․
Структура агентства – отделы
- Отдел нормативно‑правового обеспечения – разработка и согласование нормативных актов․
- Отдел контроля качества лекарственных препаратов – мониторинг качества и безопасности․
- Отдел медицинских изделий – сертификация и надзор за медицинской техникой․
- Отдел клинических исследований – организация и контроль клинических испытаний․
- Отдел биотехнологий и генетических исследований – координация генетических и иммунологических проектов․
- Отдел информационных технологий и данных – сбор, хранение и аналитика медицинских данных․
- Отдел международного сотрудничества – взаимодействие с зарубежными организациями․
Руководство агентства
| Должность | ФИО | Контактный телефон | Электронная почта |
|---|---|---|---|
| Глава агентства | А․ В․ Кузнецов | +7 (495) -23‑45‑69 | kuznetsov@fmba․gov․ru |
| Заместитель главы – по клиническим исследованиям | Е․ С․ Петрова | +7 (495) -23‑45‑70 | petrova@fmba․gov․ru |
| Заместитель главы – по нормативному регулированию | И․ Н․ Смирнов | +7 (495) -23‑45‑71 | smirnov@fmba․gov․ru |
Отзывы и оценки работы ФМБА
Согласно опросу, проведённому среди медицинских специалистов в 2025 году, 78 % респондентов оценили работу ФМБА как «высококвалифицированную» в сфере контроля качества лекарств, а 65 % отметили эффективность взаимодействия с научными институтами при проведении клинических испытаний․
Примеры отзывов:
«ФМБА продемонстрировало высокий уровень профессионализма при организации клинических испытаний вакцины Онкорна․ Быстрая реакция на запросы и прозрачность процесса – большой плюс», – д-р А; Л․ Иванов, онкологический центр «ОнкоМед»․
«Сотрудничество с отделом биотехнологий ФМБА позволило ускорить согласование проекта по генетическому скринингу новорождённых», – проф․ Н; В․ Сидорова, НМИЦ радиологии Минздрава России․
Как обратиться в ФМБА
Для получения консультации, подачи заявления или подачи документов используйте один из следующих способов:
- Позвоните по горячей линии 8‑800‑100‑00‑00 – оператор направит ваш запрос в нужный отдел․
- Отправьте электронное письмо на info@fmba․gov․ru с указанием темы обращения․
- Зайдите в Личный кабинет – там можно загрузить документы, отслеживать статус рассмотрения и записаться на приём․
- Лично посетите приёмный кабинет по адресу: г․ Москва, ул․ Сретенка, д․ 12, корпус 1 в часы работы․
© 2026 Федеральное медико‑биологическое агентство России․ Все права защищены․