ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» (далее – Центр) – это федеральное государственное бюджетное учреждение‚ которое входит в структуру Министерства здравоохранения РФ․ Центр осуществляет научно‑техническую экспертизу‚ оценку качества и безопасность лекарственных средств‚ медицинских изделий и биологически активных добавок․
Основные направления деятельности
- Экспертиза лекарственных средств и медицинских изделий․
- Разработка методик контроля качества и безопасности․
- Научные исследования в области фармацевтики и медицинской техники․
- Подготовка рекомендаций и нормативных документов для Минздрава России․
- Консультационная поддержка производителей и импортёров․
Структура и отделы Центра
- Отдел лекарственных средств – экспертиза фармацевтической продукции‚ контроль соответствия ГОСТ и ФАРМ․
- Отдел медицинских изделий – оценка соответствия изделий требованиям Технического регламента․
- Отдел биологически активных добавок – проверка состава и заявленных свойств․
- Отдел нормативно‑правового обеспечения – подготовка проектов нормативных актов․
- Отдел научных исследований – проведение экспериментов‚ разработка новых методов анализа․
- Отдел информационных технологий – поддержка электронных сервисов и личного кабинета․
- Отдел кадров и административный отдел – организация работы персонала․
Руководство Центра
| Должность | ФИО | Контактный телефон |
|---|---|---|
| Директор | Иванов Сергей Петрович | +7 (812) -23‑45‑67 |
| Заместитель директора по научной работе | Петрова Марина Владимировна | +7 (812) -23‑45‑68 |
| Заместитель директора по административным вопросам | Смирнов Алексей Николаевич | +7 (812) -23‑45‑69 |
Контактная информация
Официальный сайт: https://www․ncsmed․gov․ru
Горячая линия (приём заявок 24/7): +7 (800) -00‑30‑30
Телефоны для справок:
- Главный телефон: +7 (812) -23‑45‑00
- Отдел лекарственных средств: +7 (812) -23‑45‑01
- Отдел медицинских изделий: +7 (812) -23‑45‑02
- Отдел информационных технологий: +7 (812) -23‑45‑03
Электронный адрес: info@ncsmed․gov․ru
Личный кабинет
Для подачи заявок‚ отслеживания статуса экспертизы и получения электронных документов необходимо зарегистрироваться в личном кабинете․ Регистрация доступна круглосуточно‚ а поддержка пользователей осуществляется по телефону +7 (800) -00‑30‑30․
Личный приём (приём заявок в офисе)
Приём заявок и консультаций в офисе проводится по предварительной записи․
| Отдел | График приёма | Контактное лицо | Телефон для записи |
|---|---|---|---|
| Отдел лекарственных средств | Пн‑Пт 09:00‑12:00‚ 14:00‑17:00 | Кузнецова Елена Сергеевна | +7 (812) -23‑45‑11 |
| Отдел медицинских изделий | Вт‑Ср 10:00‑13:00‚ 15:00‑18:00 | Михайлов Дмитрий Алексеевич | +7 (812) -23‑45‑12 |
| Отдел биологически активных добавок | Пн‑Ср 09:30‑12:30‚ 13:30‑16:30 | Соловьева Ольга Викторовна | +7 (812) -23‑45‑13 |
Как подать заявку на экспертизу
- Зарегистрируйтесь в личном кабинете или позвоните в горячую линию․
- Заполните электронную форму заявки‚ указав тип продукции‚ цель экспертизы и требуемый срок․
- Прикрепите необходимые документы (техническую документацию‚ протоколы испытаний‚ сертификаты качества)․
- Оплатите услуги (при необходимости) через банковскую карту или СБП․
- Получите подтверждение о приёме заявки и ожидайте назначения эксперта․
- После завершения экспертизы получите электронный акт и рекомендации в личном кабинете․
Отзывы и оценки работы Центра
Ниже представлены анонимные отзывы от компаний‑заказчиков‚ собранные за 2024‑2025 годы․
- «ФармаТех» – «Профессиональная работа‚ сроки соблюдены‚ полученный акт экспертизы позволил успешно пройти регистрацию в Росздравнадзоре»․
- «МедИнвест» – «Отличный сервис личного кабинета‚ все документы доступны в режиме онлайн‚ поддержка быстро отвечает на вопросы»․
- «БиоПлюс» – «Сотрудники отдела биологически активных добавок продемонстрировали глубокие знания‚ помогли скорректировать состав продукта»․
- «ЭкоМед» – «Горячая линия работает круглосуточно‚ но иногда время ожидания в пиковые часы может достигать 10‑15 минут»․
Полезные ссылки
- Нормативные документы и методики
- Новости и события Центра
- Вакансии и стажировки
- Часто задаваемые вопросы
Если у вас возникли дополнительные вопросы‚ пожалуйста‚ свяжитесь с нами по указанным выше контактным данным․ Мы готовы помочь вам в обеспечении качества и безопасности медицинских средств․