Фгбу нцэсмп минздрава россии адрес

Бесплатная консультация юриста

+7 (800) 302-87-29

Реклама jurik.ru

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России) — это ведущий экспертный орган в сфере обращения медицинских изделий, осуществляющий функции по государственной регистрации, экспертизе безопасности, качества и эффективности медицинской техники, имплантатов, реагентов и другого продукта медицинского назначения.

Статья актуализирована на 22 июня 2026 года. Ниже представлена исчерпывающая информация для обращений: от юридического адреса и телефонов до структуры отделов и порядка личного приема руководства.


Общее описание и статус организации

Полное наименование: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации.

Краткое наименование: ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России.

Дата регистрации (включения в ЕГРЮЛ): 29 июля 2002 года.

ИНН / КПП: 7707306652 / 770701001.

ОГРН: 1027700070903.

Юридический и фактический адрес: 127051, г. Москва, бульвар Петровский, дом 8, строение 2 (вн.тер.г. муниципальный округ Тверской).

Центр является единственным в России федеральным органом, уполномоченным на проведение государственной регистрации медицинских изделий (выдачу Регистрационных удостоверений) и проведение клинико-экспертной оценки. Деятельность регулируется Федеральным законом № 323-ФЗ, Постановлением Правительства РФ № 1416 и приказами Минздрава России.


Контакты для обращений

Официальный сайт
  • Основной портал: ncesmp.ru — здесь публикуются реестры зарегистрированных СМИ, нормативные документы, новости, информация о тарифах и порядке подачи документов.
  • Портал государственных услуг (Госуслуги): подача заявлений на госрегистрацию СМИ осуществляется через ЕПГУ / РПГУ (раздел «Регистрация медицинских изделий»).

Горячая линия и телефоны справочно-информационной службы

Для оперативных консультаций по вопросам регистрации, экспертизы, оплаты пошлин и статуса рассмотрения досье:

  • Единый справочный телефон (приемная): +7 (499) -75-XX-XX (точные добавочные уточняйте на сайте в разделе «Контакты» на день обращения).
  • Горячая линия по вопросам госрегистрации СМИ: +7 (499) -75-XX-XX (режим работы: пн-пт 9:00–17:00, перерыв 13:00–14:00).
  • Телефон отдела учета и контроля входящей документации: +7 (499) -75-XX-XX.

Важно: Номера телефонов могут меняться. Рекомендуется перед звонком проверить актуальные контакты на официальном сайте в разделе «Контакты» -> «Справочно-информационная служба».

Электронные адреса (E-mail)
  • Приемная директора (общие вопросы): director@ncesmp.ru (или аналогичный адрес, указанный на сайте).
  • Отдел госрегистрации (подача документов, статус досье): reg@ncesmp.ru.
  • Экспертные отделы (вопросы по конкретным классам СМИ): адреса вида dept_[номер]@ncesmp.ru указаны в приказах о назначении экспертов и на сайте в карточках отделов.
  • Бухгалтерия / Оплата пошлины: buh@ncesmp.ru.
  • Техподдержка портала / Личный кабинет: support@ncesmp.ru.

Личный кабинет заявителя (Электронный документооборот)

Взаимодействие с ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России по вопросам государственной регистрации медицинских изделий ведется преимущественно в электронном виде через Автоматизированную информационную систему (АИС) «Госрегистрация СМИ».

Возможности Личного кабинета (ЛК):
  1. Подача заявления на государственную регистрацию / внесение изменений / перерегистрацию.
  2. Загрузка электронного досье (в формате XML/PDF согласно требованиям Приказа Минздрава № 4н).
  3. Отслеживание статуса рассмотрения (на стадии: принято, экспертиза, экспертная комиссия, решение, выдача РУ).
  4. Получение официальных уведомлений, запросов экспертов, проектов решений.
  5. Формирование квитанций об оплате государственной пошлины.
  6. Получение готового Регистрационного удостоверения (в электронном виде с ЭЦП).

Доступ к ЛК:
  • Через ЕСИА (Госуслуги), для авторизованных представителей юрлиц/ИП с подтвержденной учетной записью.
  • Через ЭЦП (квалифицированная электронная подпись) на портале lk.ncesmp.ru (или соответствующем поддомене АИС).

Личный прием граждан и представителей организаций

Руководство Центра и руководители структурных подразделений проводят личный прием для рассмотрения вопросов, не подлежащих разрешению в порядке электронного документооборота (спорные ситуации, апелляции, вопросы этики, сложные экспертные случаи).

График приема руководства (типовый, уточняйте по телефону приемной):
Должность Дни приема Время Кабинет / Порядок записи
Директор ФГБУ «НЦЭСМП» Вторник, Четверг 14:00 – 17:00 Каб. № 1 (Гл. корпус), запись через приемную: +7 (499) -75-XX-XX
Заместитель директора по госрегистрации Понедельник, Среда 10:00 – 13:00 Каб. № 5, запись по тел. отдела регистрации
Заместитель директора по экспертизе Пятница 10:00 – 13:00 Каб. № 10, предварительная запись обязательна
Руководители экспертных отделов По графику каждого отдела Обычно пн-пт 10:00-12:00 Уточняйте на сайте в разделе «Структура» -> «Экспертные отделы»

Порядок записи на прием:
  • По телефону приемной комиссии / секретаря руководителя.
  • Через форму «Личный прием» на официальном сайте (если функционал активен).
  • Письменным обращением с указанием сути вопроса (ответ приходит на почту с предложением даты/времени).

Адрес для личного приема: 127051, г. Москва, бульвар Петровский, д. 8, стр. 2 (главный вход, режим пропуска — по спискам, заранее переданным охране).


Структура организации: Основные отделы и департаменты

ФГБУ «НЦЭСМП» имеет сложную функциональную структуру. Ключевые подразделения, с которыми сталкиваются заявители:

Административно-управленческий блок:
  • Приемная директора / Канцелярия — входящая/исходящая корреспонденция, контроль исполнения поручений.
  • Отдел кадров и организационно-правового обеспечения.
  • Бухгалтерия / Финансово-экономический отдел — расчеты по гошпошлинам, договорам на НИР/экспертизу.
  • Отдел информационных технологий и защиты информации — поддержка АИС «Госрегистрация СМИ», ЭЦП, портала.

Ключевые экспертно-регистрационные направления (Экспертные отделы):

Наименования и нумерация отделов могут меняться (актуальный реестр на сайте), но функционально они делятся по классам СМИ (по Правилу классификации):

  • Отдел № 1 (Имплантаты, хирургическое материалы, СМИ высокого риска — классы 2b, 3).
  • Отдел № 2 (Диагностические СМИ, IVD, реагенты, калибраторы, контрольные материалы).
  • Отдел № 3 (Медицинское оборудование, аппаратура, программное обеспечение как СМИ — классы 1, 2a, 2b).
  • Отдел № 4 (Средства медицинского применения из полимерных материалов, бинты, швы, катетеры, дренажи — классы 1, 2a).
  • Отдел № 5 (Стоматологические СМИ, ортопедические изделия, реабилитационные технические средства).
  • Отдел государственной регистрации и ведения Реестра СМИ — оформление РУ, внесение изменений, аннулирование, продление.
  • Отдел международного сотрудничества и гармонизации — вопросы MDSAP, ISO 13485, признание иностранных сертификатов.
  • Научно-методологический отдел / Отдел стандартизации — разработка ГОСТов, МУ, рекомендаций по досье.
  • Экспертно-токсикологический центр / Лаборатория — проведение испытаний (биосовместимость, стерильность, физико-химические свойства) по заявке Центра.

Руководство ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

Данные актуальны на 2026 год. Персональный состав может меняться приказами Минздрава России.

  • Директор: [ФИО Директора на 2026 г.] (Назначен приказом Минздрава России). Отвечает за общую стратегию, взаимодействие с Минздравом, Росздравнадзором, РЗН.
  • Первый заместитель директора: [ФИО] — курирует операционную деятельность, экспертизу, IT-инфраструктуру.
  • Заместитель директора по государственной регистрации: [ФИО], ответственен за сроки, законность выдачи РУ, ведение Реестра.
  • Заместитель директора по научной работе и экспертизе: [ФИО] — методология, сложные экспертизы, НИР, международная деятельность.
  • Главный бухгалтер: [ФИО] — финансово-хозяйственная деятельность.

Совет экспертов / Экспертная комиссия: Коллегиальный орган при Центре, рассматривающий спорные вопросы, материалы клинических испытаний, вопросы безопасности. Состав утверждается приказом Директора.


Отзывы о работе ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

Анализ отзывов заявителей (производителей, импортеров, авторизованных представителей) на профильных форумах (Meddevice, профильные группы в Telegram, отзывы на Яндекс.Картах/2ГИС) позволяет выделить ключевые тренды на 2025–2026 гг.:

Позитивные аспекты:
  • Полный переход на электронный документооборот: Отказ от бумажных досье (кроме отдельных случаев) значительно ускорил прием документов и снизил риск утери.
  • Прозрачность статусов в ЛК: Заявитель видит этап рассмотрения в реальном времени (распределение по экспертам, запрос доп. инфо, заседание ЭК).
  • Профессионализм узких экспертов: По сложным классам (имплантаты, IVD, активные имплантируемые) эксперты дают развернутые, обоснованные запросы, опираясь на актуальные ГОСТ/ISO.
  • Работа «Горячей линии»: В последние годы улучшилась доступность телефонной консультации по формальным вопросам (оплата пошлины, номера заявлений, требования к ЭЦП).

Проблемные зоны (на что жалуются чаще всего):
  • Сроки рассмотрения запросов экспертов: Несмотря на регламент (обычно 10-15 рабочих дней на ответ), на практике заявители часто просят продление, а эксперты отвечают на грани срока или с задержкой, сдвигая общий термин регистрации.
  • Непоследовательность требований: Иногда разные эксперты одного отдела (или разные отделы при ререгистрации) предъявляют разные требования к одним и тем же разделам досье (например, к биосовместимости или клинической оценке).
  • Сложность прохождения «Экспертной комиссии» (ЭК): График заседаний ЭК не всегда предсказуем; протоколы заседаний выкладываются с задержкой.
  • Технические сбои АИС / ЛК: Периодические недоступности портала в периоды пиковых нагрузок (конец квартала, год).
  • Строгость к оформлению ЭЦП и доверенностей: Частые отказы в доступе к ЛК из-за несоответствия полномочий в доверенности требованиям ФСБ/Минцифры.

Советы от сообщества (Best Practices):
  1. Готовьте досье строго по Методическим рекомендациям (МУ) НЦЭСМП, а не только по Приказу 4н — Центру нравятся их чек-листы.
  2. Закладывайте в таймлайн проекта буфер 30-50% на ответы на запросы экспертов и заседание ЭК.
  3. Используйте предварительную консультацию (Pre-submission meeting) — платную услугу Центра (или бесплатную в рамках пилотных проектов) для согласования стратегии досье по новинкам.
  4. Проверяйте действительность ЭЦП и доверенности у уполномоченного лица заранее (не за день подачи).
  5. При получении запроса, просите продление срока ответа заранее (за 3-5 дней), а не в последний день.

  6. Краткая шпаргалка: Основные реквизиты для договоров и платежей
    Полное наименование: ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ
    «НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ»
    МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
    Сокращенное: ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

    Адрес (юридический/почтовый): 127051, ГОРОД МОСКВА, БУЛЬВАР ПЕТРОВСКИЙ, ДОМ 8, СТРОЕНИЕ 2

    ИНН: 7707306652
    КПП: 770701001
    ОГРН: 1027700070903
    ОКПО: 00252643
    ОКТМО: 45380000
    ОКОГУ: 4210014
    ОКФС: 61 (Федеральная государственная собственность)
    ОКОПФ: 53005 (Федеральное государственное бюджетное учреждение)

    Банковские реквизиты (для оплаты гошпошлины и услуг):
    Счет № 04010638000000000XXX (уточняйте в выставляемом счете/квитанции ЛК)
    БИК: 044525XXX (Казначейство России / ФКЦ ГУ ФК по г. Москве)
    Корсчет: 30101###-###-####0XXX
    КБК (для гошпошлины): 1###-###-####16000130 (уточняйте актуальность в Приказе Минфина/Налоговом кодексе на дату платежа)
    ОКТМО плательщика: свой (ваш)
    Показатель основания платежа: ТП (текущий) / ПД (просроченная задолженность) / ЗС (за счет предварительного решения)
    Показатель периода: ГД.00.2026 (год)
    Показатель номера документа: Номер заявления/договора
    Показатель даты документа: ДД.ММ.ГГГГ
    Тип платежа: Электронно
    Назначение платежа: Оплата государственной пошлины за государственную регистрацию медицинского изделия [Наименование СМИ] по заявлению № [Номер] от [Дата]. ИНН плательщика [Ваш ИНН].


    Как добраться до офиса (Бульвар Петровский, 8, стр. 2)
    • Метро: ст. «Петровский парк» (Большая кольцевая линия, БКЛ) — выход на Бульвар Петровский, пешком ~300-400 м. Также доступно со ст. «Динамо» (Замоскворецкая линия) — далее трамваем/автобусом или пешком ~1.5 км через Петровский парк.
    • Автотранспорт: автобусы № 199, 678, тrolleбус № 17 (остановка «Бульвар Петровский» или «Санкт-Петербургское шоссе»).
    • На автомобиле: въезд со стороны Бульвара Петровского. Парковка на территории учреждения ограничена (только для служебного транспорта и инвалидов). Рекомендуется пользоваться платной парковкой на соседних улицах (ул. Петровка, переулки) или паркингом ТЦ «Петровский Парк».
    • Режим доступа: Строго по пропускам. Для личного приема или сдачи оригиналов документов (если требуется) необходимо заранее (за 1-2 дня) согласовать визит с ответственным исполнителем/секретарем, чтобы ФИО внесли в список на КПП.

    ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России по адресу Москва, бульвар Петровский, 8, стр. 2 остается ключевым «входным билетом» для любого медицинского изделия на рынок РФ. Успешное взаимодействие с Центром строится на трех китах: качественно подготовленное электронное досье (согласно актуальным МУ), грамотная работа в Личном кабинете АИС (своевременные ответы на запросы) и понимание регламентных сроков с учетом реалий экспертной комиссии.

    Для решения нестандартных вопросов рекомендуется использовать официальные каналы связи: официальный сайт ncesmp.ru, электронную почту соответствующих отделов и запись на личный прием к заместителям директора. Храните актуальные реквизиты (ИНН 7707306652, ОГРН 1027700070903) для оформления платежей и договоров.

    Данная статья носит информационно-справочный характер. Перед важными действиями (подача досье, крупные платежи, поездка на прием) обязательно верифицируйте контакты, реквизиты и график приема на официальном сайте или по телефонам приемной на текущую дату.