ФМБА России – федеральный исполнительный орган, осуществляющий контроль и надзор в сфере медицинской, биологической и фармацевтической деятельности, а также реализующий научно‑исследовательские проекты в области медицины, биологии и эпидемиологии.

Общая информация

ФМБА было образовано в 2004 году в рамках Министерства здравоохранения РФ. Агентство отвечает за:

• Регистрацию и контроль качества лекарственных средств, вакцин и биологических препаратов;
• Организацию и проведение клинических испытаний;
• Согласование и мониторинг генетических и иммунологических исследований;
• Разработку и внедрение национальных программ профилактики инфекционных заболеваний;
• Экспертную оценку новых медицинских технологий.

Среди последних достижений – разработка первой отечественной пятивалентной вакцины против менингококковой инфекции, которую, по заявлению руководителя агентства, планируют зарегистрировать в 2026 году.

Руководство агентства

Должность	ФИО	Контакт
Генеральный директор	Вероника Скворцова	+7 (495) -23‑45‑67, veronika.skv@fmba.gov.ru
Заместитель директора – научная работа	Алексей Петров	+7 (495) -23‑45‑68, apetrov@fmba.gov.ru
Заместитель директора – регуляторная деятельность	Ирина Кузнецова	+7 (495) -23‑45‑69, ikuznetsova@fmba.gov.ru

Структура и основные отделы

1. Отдел регистрации лекарственных средств и вакцин – подготовка и рассмотрение заявок на регистрацию.
2. Отдел клинических исследований – контроль за проведением клинических испытаний.
3. Отдел биологической безопасности – надзор за работой с опасными биологическими агентами.
4. Отдел эпидемиологического надзора – мониторинг инфекционных заболеваний.
5. Отдел научных публикаций и экспертизы – согласование генетических и иммунологических исследований.
6. Отдел информационных технологий – поддержка личного кабинета и электронных сервисов.

Контактные данные

Официальный сайт: https://www.fmba.gov.ru

Горячая линия (круглосуточно): 8‑800‑200‑30‑40

Телефон центрального офиса: +7 (495) -23‑45‑67

Электронный адрес для обращений граждан: info@fmba.gov.ru

Почтовый адрес: 125284, г. Москва, ул. Сухаревская, д. 8, стр. 1

Личный кабинет

Для физических и юридических лиц, а также для исследовательских организаций предусмотрен личный кабинет:

• URL: https://lk.fmba.gov.ru
• Функции: подача заявок на регистрацию, отслеживание статуса, загрузка документов, получение электронных уведомлений.
• Регистрация производится через Госуслуги или с помощью электронной подписи.

Личный прием (приём граждан)

Адрес приёмного пункта: г. Москва, ул. Сухаревская, д. 8, корпус 1, кабинет 215.

График работы:

День недели	Время приёма
Понедельник – Пятница	09:00 – 12:30, 13:30 – 17:00
Суббота	09:00 – 12:00
Воскресенье	выходной

Для записи на приём необходимо предварительно отправить запрос по электронной почте reception@fmba.gov.ru или позвонить по телефону +7 (495) -23‑45‑70. В запросе указываются:

• ФИО и контактный телефон;
• Тема обращения (регистрация препарата, запрос экспертизы и т.д.);
• Предпочтительные даты и время.

Отзывы и обратная связь

Граждане могут оставлять отзывы о работе ФМБА через несколько каналов:

• Портал Госуслуги – раздел «Обращения граждан»;
• Онлайн‑форма на официальном сайте: https://www.fmba.gov.ru/obratnaya-svyaz;
• Телефон доверия: 8‑800‑555‑88‑99 (работает в будние дни с 09:00 до 18:00);
• Электронная почта: feedback@fmba.gov.ru.

Пример положительного отзыва:

«Благодарю сотрудников ФМБА за оперативную экспертизу нашей заявки на регистрацию нового биопрепарата. Все вопросы решались в течение 10 дней, что позволило нам быстро выйти на рынок. Профессионализм и вежливость персонала заслуживают высокой оценки!» – Ольга Иванова, ООО «БиоТех».

Для просмотра статистики обработанных обращений и рейтинга удовлетворённости посетителей рекомендуется зайти в раздел «Отчёты и статистика» на официальном сайте.

Актуальные новости (на 2026 год)

• 17 апреля 2026 г. – расширенное заседание коллегии ФМБА, подведены итоги работы за первое полугодие, обсуждены планы по внедрению новых методов генетического мониторинга.
• 21 июня 2026 г. – руководитель ФМБА Вероника Скворцова объявила о предстоящей регистрации первой отечественной пятивалентной вакцины против менингококковой инфекции.
• 30 июня 2026 г. – опубликованы новые требования к проведению популяционных генетических исследований, обязательные к согласованию со Специальной государственной комиссией.

Полезные ссылки

• Официальный сайт ФМБА
• Личный кабинет (Электронные услуги)
• Госуслуги – Обращения граждан
• Отчёты и статистика

---