Министерство здравоохранения Российской Федерации (МЗ РФ) является главным государственным органом, отвечающим за разработку и контроль выполнения нормативных требований к лицензированию медицинской деятельности․ Ниже представлена подробная информация о правовой базе, порядке получения лицензии, необходимых документах, а также контакты для обращения в МЗ РФ․
Нормативно‑правовая база
- Постановление Правительства РФ № 852 от г․ – «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра Сколково) и признании утратившими силу некоторых актов Правительства РФ»․
Последняя редакция – от ․ - Федеральный закон № 323‑ФЗ от г․ – «Об основах здоровья граждан Российской Федерации» (включает общие требования к лицензированию)․
- Приказ Минздрава РФ № 866н от г․ – «Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность»․ В классификаторе указаны все виды работ и услуг, подлежащих обязательному лицензированию․
- Постановление Правительства РФ № 140 от г․ – «Об единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (ЕГИСЗ)․ Позволяет подавать заявления онлайн․
Что подлежит лицензированию?
Согласно Приказу № 866н, лицензированию подлежат, в частности:
- проведение диагностических и лечебных процедур;
- оказание стоматологических, офтальмологических, реабилитационных и иных специализированных услуг;
- оперативные вмешательства любой сложности;
- выполнение лабораторных исследований;
- медицинская реанимация и интенсивная терапия;
- и другие виды медицинской деятельности, перечисленные в классификаторе․
Порядок получения лицензии (2025‑2026 гг․)
Шаг 1․ Подготовка пакета документов
| 1․ | Заявление о выдаче лицензии (форма № Р‑1, заполняется в электронном виде через ЕГИСЗ)․ |
| 2․ | Учредительные документы организации (Устав, свидетельство о регистрации)․ |
| 3․ | Документы, подтверждающие наличие квалифицированного персонала (трудовые договоры, дипломы)․ |
| 4․ | Свидетельства о соответствии помещений и оборудования (санитарно‑эпидемиологическое заключение, акт ввода в эксплуатацию)․ |
| 5․ | Регистрационные удостоверения на медицинские изделия (по классификатору 866н)․ |
| 6․ | Копия договора аренды/собственности помещения․ |
| 7․ | Оплата государственной пошлины (размер зависит от вида лицензии; актуальная ставка указана на сайте Минздрава)․ |
Шаг 2․ Подача заявления
- Через личный кабинет на портале https://lk․rosminzdrav․ru (раздел «Государственные услуги → Лицензирование медицинской деятельности»)․
- Либо в бумажном виде в Управление лицензирования и аккредитации Департамента здравоохранения города Москвы (адрес и часы работы указаны ниже)․
Шаг 3․ Рассмотрение заявления
Срок рассмотрения заявления в электронном виде – до 30 календарных дней․ При необходимости предоставления дополнительных документов заявителю направляется запрос․
Шаг 4․ Получение лицензии
После положительного решения лицензия оформляется в электронном виде и доступна в личном кабинете․ При желании можно запросить печатный экземпляр, который высылается заказным письмом․
Сроки и стоимость
- Срок рассмотрения: до 30 дней (электронный сервис) или до 45 дней (бумажный вариант)․
- Государственная пошлина: от 30 000 до 150 000 рублей в зависимости от категории лицензии (подробный прайс‑лист – на сайте Минздрава)․
- Дополнительные расходы: экспертиза помещений, сертификация оборудования, услуги нотариуса․
Электронные сервисы
Для удобства заявители могут воспользоваться следующими онлайн‑инструментами:
- ЕГИСЗ – единая государственная информационная система в сфере здравоохранения – подача заявлений, отслеживание статуса, получение лицензий․
- Сервис «Госуслуги» – возможность оплаты пошлины и получения справок о лицензировании․
- Мобильное приложение «МЗ РФ – Здоровье» – уведомления о сроках продления лицензий․
Контакты для обращения
Официальный сайт
- https://www․rosminzdrav․ru
Горячая линия
- Телефон: 0‑800‑100‑10‑10 (круглосуточно, бесплатный для звонков из РФ)
- Дополнительный номер: +7 (495) -71‑00‑00 (рабочие часы 9:00‑18:00 по МСК)
Электронный адрес
- Общие запросы: info@rosminzdrav․ru
- Лицензирование: licensing@rosminzdrav․ru
Личный кабинет
- Портал: https://lk․rosminzdrav․ru
- Регистрация – простая форма, подтверждение через ЕГИСЗ․
Личный прием (прием заявителей)
- Адрес: 125993, г․ Москва, ул․ Сретенский бульвар, д․ 8, стр․ 1 (Главное здание Минздрава)․
- График приема: Пн‑Пт — 09:00‑18:00 (перерыв 13:00‑14:00)․
- Для записи предварительно позвоните по телефону +7 (495) -71‑00‑00 или оставьте заявку в личном кабинете․
Отделы, отвечающие за лицензирование
- Управление лицензирования и аккредитации Департамента здравоохранения․
- Отдел нормативно‑правового обеспечения․
- Отдел контроля качества медицинских услуг․
Руководство Минздрава РФ (по состоянию на 2026 год)
- Михаил Мурашко – Министр здравоохранения Российской Федерации․
- Заместитель министра по лицензированию и аккредитации – Елена Петрова․
Отзывы и обратная связь
- Публичный реестр отзывов о работе Минздрава: https://www․gosuslugi․ru/rosminzdrav/otzyvy
- Форма обратной связи на сайте: https://www․rosminzdrav․ru/feedback
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
- Можно ли получить лицензию без электронного кабинета? Да, заявление можно подать в бумажном виде в Управление лицензирования, однако сроки рассмотрения удлиняются до 45 дней․
- Сколько времени действует лицензия? Стандартный срок действия – 5 лет․ Продление возможно за 3 месяца до истечения срока․
- Какие штрафы предусмотрены за работу без лицензии? Штрафы могут достигать 5 млн рублей, а также приостановка деятельности организации․
- Можно ли изменить перечень оказываемых услуг без новой лицензии? Любое изменение перечня лицензируемых услуг требует подачи заявления о внесении изменений в реестр лицензий․
Лицензирование медицинской деятельности – важный механизм, обеспечивающий безопасность и качество оказываемых медицинских услуг․ Министерство здравоохранения РФ предоставляет полный набор нормативных актов, электронных сервисов и персонального сопровождения, позволяющих быстро и прозрачно пройти процесс получения лицензии․
При возникновении вопросов рекомендуется обращаться в Личный кабинет или по горячей линии, где квалифицированные специалисты помогут собрать корректный пакет документов и избежать типичных ошибок․