Минздрав России (Министерство здравоохранения Российской Федерации) отвечает за регулирование фармацевтического рынка, в т.ч. за выпуск, регистрацию и контроль качества дженериков – лекарственных препаратов, содержащих те же активные вещества, что и оригинальные препараты, но выпускаемых под другими торговыми названиями.
Контакты для обращений
| Тип контакта | Сведения |
|---|---|
| Официальный сайт | https://www.rosminzdrav.ru |
| Горячая линия | Телефон 122 (круглосуточно, бесплатный для звонков внутри России) – общие вопросы по здравоохранению. Специальный номер для вопросов о лекарственных средствах: 8‑800‑200‑22‑22 (служба «Госуслуги»). |
| Номера телефонов |
|
| Электронный адрес | info@rosminzdrav.gov.ru |
| Личный кабинет | Для физических и юридических лиц доступен Личный кабинет Минздрава. Через него можно:
|
| Личный приём (приём граждан) | Приём граждан в Минздраве РФ проводится по записи. Записаться можно через Госуслуги или по телефону 122. |
| График приёма | Понедельник‑Пятница: 09:00 – 18:00 (перерыв 13:00‑14:00). Выходные – суббота, воскресенье и официальные праздники. |
Отделы, отвечающие за дженерики - Отдел регистрации лекарственных средств – отвечает за регистрацию новых дженериков, проверку их соответствия требованиям ГОСТ и ФАРМ.
- Отдел контроля качества и фармаконадзора – осуществляет пострегистрационный контроль, проверку качества выпускаемых дженериков.
- Отдел ценообразования и экономической эффективности – формирует рекомендации по ценовой политике дженериков, поддерживая их доступность.
- Отдел международного сотрудничества – взаимодействует с ВОЗ, ЕМА и другими международными организациями по вопросам качества дженериков.
Руководство Минздрава РФ
| Должность | ФИО | Контакт |
|---|---|---|
| Министр здравоохранения РФ | Михаил Мурашко | +7 (495) -71‑75‑00, murashko@rosminzdrav.gov.ru |
| Заместитель министра – по фармацевтике | Елена Соловьева | +7 (495) -71‑75‑10, soloveva@rosminzdrav.gov.ru |
| Начальник отдела регистрации лекарств | Алексей Кузнецов | +7 (495) -71‑75‑20, kuznetsov@rosminzdrav.gov.ru |
Региональные представительства (примеры)
| Регион | Адрес | Телефон | Эл. почта |
|---|---|---|---|
| Москва | ул. Сретенка, д. 9, Москва, 127018 | +7 (495) -71‑75‑30 | moscow@rosminzdrav.gov.ru |
| Санкт‑Петербург | пр. Стачек, д. 2, СПб, 190000 | +7 (812) -23‑45‑67 | spb@rosminzdrav.gov.ru |
| Новосибирск | ул. Красный проспект, д. 73, Новосибирск, 630099 | +7 (383) -34‑56‑78 | novosibirsk@rosminzdrav.gov.ru |
Отзывы граждан и экспертов о работе Минздрава в сфере дженериков - Положительные отзывы
- «Благодаря программе поддержки дженериков цены на препараты для хронических заболеваний упали в среднем на 30 %. Это позволило мне экономить на лечении» – Ирина П., пациент.
- «Отдел регистрации быстро одобрил наш препарат, предоставив подробные рекомендации по документам. Процесс занял 4 месяца вместо ожидаемых 8–10» – ООО «ФармаТех», производитель.
- Критика и предложения
- «Иногда сложно отследить статус заявки в личном кабинете – требуется более интуитивный интерфейс и автоматические уведомления» – Андрей К., фармацевт.
- «Не хватает прозрачности в формировании цен на дженерики: хотелось бы видеть открытый реестр расчётов» – Эксперт‑аналитик, РБК.
Как подать заявку на регистрацию дженерика
- «Благодаря программе поддержки дженериков цены на препараты для хронических заболеваний упали в среднем на 30 %. Это позволило мне экономить на лечении» – Ирина П., пациент.
- «Отдел регистрации быстро одобрил наш препарат, предоставив подробные рекомендации по документам. Процесс занял 4 месяца вместо ожидаемых 8–10» – ООО «ФармаТех», производитель.
- «Иногда сложно отследить статус заявки в личном кабинете – требуется более интуитивный интерфейс и автоматические уведомления» – Андрей К., фармацевт.
- «Не хватает прозрачности в формировании цен на дженерики: хотелось бы видеть открытый реестр расчётов» – Эксперт‑аналитик, РБК.
Для производителей, желающих вывести на рынок российский дженерик, необходимо выполнить несколько шагов:
- Подготовить пакет документов (заявление, сертификат GMP, результаты биоэквивалентности, инструкцию, этикетку).
- Зарегистрироваться в Личном кабинете Минздрава и загрузить документы в электронном виде.
- Оплатить государственную пошлину (размер зависит от класса препарата).
- Пройти экспертизу – обычно 60–90 дней.
- Получить регистрационное удостоверение и включить препарат в реестр дженериков.
Часто задаваемые вопросы (FAQ) Что такое дженерик?
Дженерик – лекарственное средство, содержащее те же активные вещества, в той же дозировке и форме, что и оригинальный препарат, но выпускаемое под другим торговым названием после истечения патентной защиты.
Какие преимущества дженериков? - Низкая стоимость для пациентов;
- Снижение нагрузки на бюджеты системы обязательного медицинского страхования;
- Увеличение доступности современных терапий.
Как проверить, что дженерик соответствует требованиям качества?
Все дженерики обязаны пройти регистрацию в Минздраве РФ и получить сертификат соответствия. Информацию о зарегистрированных препаратах можно найти в реестре лекарственных средств.
Минздрав России играет ключевую роль в обеспечении качества и доступности дженериков. Благодаря чёткой системе регистрации, пострегистрационному контролю и открытым каналам связи (телефоны, горячая линия, электронная почта, личный кабинет) граждане и производители могут быстро получать необходимую информацию и решать возникающие вопросы. При этом важно следить за отзывами и предлагать улучшения, чтобы процесс становился ещё более прозрачным и удобным.
Дата актуализации статьи: 22 июня 2026 г.