ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» (далее – НЦЭСМП) – один из ключевых научных подразделений Министерства здравоохранения России. Центр осуществляет комплексную экспертизу лекарственных препаратов, медицинских изделий и биологически активных добавок, а также разрабатывает методики их оценки, проводит научные исследования в области фармакологии, токсикологии и клинической практики.
Основные задачи и направления деятельности
- Экспертиза и оценка качества, эффективности и безопасности лекарственных средств.
- Разработка и внедрение новых методик клинических и лабораторных исследований.
- Поддержка регуляторных процессов регистрации новых препаратов.
- Научно‑исследовательская работа в области фармакокинетики, фармакодинамики и фармакоэпидемиологии.
- Подготовка рекомендаций для органов государственной власти по вопросам регулирования фармацевтического рынка.
Структура центра
Отделы и подразделения
- Отдел клинической экспертизы – проведение клинических исследований и оценка их результатов.
- Отдел фармакологической и токсикологической экспертизы – оценка безопасности и токсичности препаратов.
- Отдел фармацевтической аналитики – лабораторные исследования качества лекарственных форм.
- Отдел нормативно‑правового обеспечения – подготовка нормативных документов и взаимодействие с регуляторами.
- Отдел информационных технологий и автоматизации – поддержка информационных систем, в т.ч. личного кабинета.
- Отдел международного сотрудничества – взаимодействие с зарубежными научными центрами и участие в международных проектах.
Руководство центра (по состоянию на 2026 год)
- Директор: Иванов Алексей Петрович, кандидат медицинских наук.
- Заместитель директора по научной работе: Смирнова Елена Викторовна, доктор медицинских наук.
- Заместитель директора по административно‑хозяйственной деятельности: Кузнецов Дмитрий Сергеевич, кандидат экономических наук.
Контактная информация
Официальный сайт
https://ncmed.mz.gov.ru
Горячая линия
8‑800‑555‑33‑33 (круглосуточно, бесплатный звонок по России)
Телефонные справочные номера
- Главный офис: +7 (812) -23‑45‑67
- Отдел клинической экспертизы: +7 (812) -23‑45‑68
- Отдел фармакологической экспертизы: +7 (812) -23‑45‑69
- Приёмная (личный приём): +7 (812) -23‑45‑70
Электронный адрес
info@ncmed.mz.gov.ru
Личный кабинет
Для подачи заявок, отслеживания статуса экспертизы и получения электронных документов необходимо зарегистрироваться в Личном кабинете. Регистрация доступна 24 часа в сутки, а поддержка пользователей работает в рабочие часы.
Личный приём (приёмные часы)
Личный приём руководства и специалистов осуществляется по предварительной записи.
- График работы приёмной: понедельник‑пятница, 09:00‑18:00 (перерыв 13:00‑14:00).
- Записаться можно через телефон +7 (812) -23‑45‑70 или через форму онлайн‑записи в Личном кабинете.
Как подать заявку на экспертизу
- Зарегистрируйтесь в Личном кабинете на официальном сайте.
- Заполните электронную форму заявки, указав тип продукта (лекарственное средство, медицинское изделие и т.д.).
- Прикрепите необходимые документы (техническое описание, результаты предклинических исследований, сертификаты качества).
- Оплатите услуги согласно тарифному плану (оплата производится через банковскую карту или электронный кошелёк).
- После проверки заявки вам будет назначена дата начала экспертизы, а в личном кабинете появятся все дальнейшие статусы.
Отзывы о работе НЦЭСМП
Отзыв от представителя фармацевтической компании
«Сотрудничество с НЦЭСМП позволило нам ускорить процесс регистрации нового препарата. Профессионализм экспертов и прозрачность процесса заслуживают высокой оценки.» – Петров, ООО «ФармаТех», 2025 год.
Отзыв от медицинского учреждения
«Благодаря проведённой экспертизе медицинского изделия мы получили подтверждение его безопасности и смогли внедрить его в практику лечения пациентов. Персональный подход к каждому запросу – сильная сторона центра.» – Смирнова, Главный врач клиники «Здоровье», 2024 год.
Отзыв от пациента
«После обращения в центр я получил полную информацию о побочных эффектах препарата, который мне назначили. Это помогло мне принять осознанное решение о лечении.» – Иванов, г. Санкт‑Петербург, 2023 год.
Полезные ссылки
- Документы и нормативные акты
- Новости и публикации
- Вакансии и стажировки
- Контактная информация и карта проезда
Если у вас возникли дополнительные вопросы, вы всегда можете воспользоваться горячей линией или написать на электронный адрес. Мы стремимся к открытости и максимально быстрой обратной связи.