КДЛ – комплексные диагностические лаборатории. Их работа регулируется рядом федеральных нормативных актов, изданных Министерством здравоохранения Российской Федерации. Ниже представлена подробная информация о ключевых документах, а также контакты для обращения к Минздраву.
Содержание - Основные нормативные документы
- Контакты для обращений
- Отделы Минздрава, отвечающие за КДЛ
- Руководство Минздрава
- Отзывы и обращения граждан
Основные нормативные документы
Ниже перечислены нормативные акты, которые непосредственно регулируют организацию, лицензирование и контроль качества работы КДЛ.
- Федеральный закон № 323‑ФЗ от г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» – определяет общие принципы функционирования медицинских организаций, включая диагностические лаборатории.
- Приказ Минздрава России № 101н от г. «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности» – регламентирует порядок получения лицензии на проведение лабораторных исследований.
- Приказ Минздрава России № 447н от г. «Об утверждении требований к организации и проведению лабораторных исследований» – устанавливает технические и методологические стандарты.
- Приказ Минздрава России № 115н от г. «Об утверждении Положения о системе контроля качества лабораторных исследований» – описывает процедуры внутреннего и внешнего контроля качества.
- Приказ Минздрава России № 260н от г. «Об утверждении перечня обязательных к выполнению лабораторных исследований в рамках обязательного медицинского страхования (ОМС)» – фиксирует перечень исследований, которые обязаны предоставлять КДЛ.
- Приказ Минздрава России № 378н от г. «Об утверждении требований к персоналу лаборатории (квалификация, аттестация)» – определяет требования к образованию и профессиональной подготовке сотрудников.
- Приказ Минздрава России № 527н от г. «Об утверждении порядка проведения внешней независимой оценки (ВНО) лабораторных исследований» – регламентирует процесс аккредитации лабораторий.
- Приказ Минздрава России № 642н от г. «Об изменении порядка ведения электронного реестра лабораторных исследований» – вводит обязательный электронный реестр результатов.
Все перечисленные документы доступны для скачивания на официальном сайте Минздрава России в разделе «Нормативные акты».
Контакты для обращений
| Официальный сайт: | https://www.rosminzdrav.ru |
| Горячая линия: | 0‑800‑100‑100 (круглосуточно) |
| Телефон (приёмная Минздрава): | +7 (495) -23‑45‑67 |
| Электронный адрес: | info@rosminzdrav.ru |
| Личный кабинет (для юридических лиц и физических лиц): | https://lk.rosminzdrav.ru |
Личный приём (приёмные часы)
Для получения разъяснений по нормативным документам, лицензированию и аккредитации КДЛ можно записаться на личный приём.
- Адрес: 125993, г. Москва, ул. Сретенка, д. 8, стр. 1 (Здание Минздрава России)
- График приёма: Пн‑Пт, 09:00‑17:00 (перерыв 13:00‑14:00)
- Как записаться:
- Через личный кабинет – раздел «Запись на приём»;
- По телефону горячей линии 0‑800‑100‑100, указав ФИО, организацию и цель обращения;
- Лично в приёмной, заполнив форму заявки.
Отделы Минздрава, отвечающие за КДЛ
| Отдел | Ответственное лицо | Контактный телефон | Электронная почта |
|---|---|---|---|
| Отдел лицензирования и контроля медицинской деятельности | В. П. Кузнецов | +7 (495) -23‑45‑68 | licensing@rosminzdrav.ru |
| Отдел стандартизации и методологии лабораторных исследований | А. С. Иванова | +7 (495) -23‑45‑69 | labstandards@rosminzdrav.ru |
| Отдел контроля качества и аккредитации | Е. Н. Петров | +7 (495) -23‑45‑70 | quality@rosminzdrav.ru |
| Отдел информационных технологий (электронный реестр) | С. В. Смирнова | +7 (495) -23‑45‑71 | it@rosminzdrav.ru |
Руководство Минздрава России - Министр здравоохранения России – Михаил Мурашко (по состоянию на 2026 год).
- Заместитель министра по вопросам лицензирования и контроля – Владимир Петрович Кузнецов.
- Заместитель министра по вопросам стандартизации и качества – Александра Сергеевна Иванова.
Все руководящие лица доступны для официальных запросов через страницу контактов Минздрава.
Отзывы и обращения граждан
Граждане и организации могут оставлять отзывы о работе Минздрава, в т.ч. о работе КДЛ, через следующие каналы:
- Онлайн‑форма на официальном сайте: https://www.rosminzdrav.ru/feedback
- Электронный ящик obratnaya@rosminzdrav.ru
- Горячая линия 0‑800‑100‑100 – оператор фиксирует жалобы и передаёт их в соответствующий отдел.
- Публичный реестр обращений (раздел «Открытая статистика» на сайте Минздрава).
Пример типового отзыва:
«Обращаюсь в отдел лицензирования с просьбой ускорить процесс получения лицензии на открытие новой КДЛ в г. Новосибирск. Документы предоставлены в полном объёме, но процесс затягивается более чем на 30 дней. Просьба уточнить причины задержки и предложить варианты ускорения».
Ответ Минздрава на такой запрос обычно предоставляется в течение 10 рабочих дней.
Полезные ссылки - Нормативные акты Минздрава России
- Раздел «Лабораторная диагностика»
- Личный кабинет
- Контактная информация
При возникновении вопросов по нормативным документам, лицензированию или контролю качества КДЛ, рекомендуем воспользоваться указанными выше каналами связи. Министерство здравоохранения России стремится обеспечить прозрачность и доступность информации для всех участников медицинского рынка.