Лицензирование медицинской деятельности в Российской Федерации регулируется Постановлением Правительства РФ от № 852 «О лицензировании медицинской деятельности» (за исключением деятельности на территории инновационного центра «Сколково»). Выдачей лицензий, ведением реестра и контролем за соблюдением условий лицензии занимается Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). Министерство здравоохранения РФ (Минздрав РФ) осуществляет нормативно-правовое регулирование и формирует политику в данной сфере.

Ключевые изменения с 2024 по 2029 год

В соответствии с Постановлением Правительства РФ от № 2269 (внесшим изменения в Постановление № 353), оплата государственной пошлины за предоставление лицензии, внесение изменений в реестр лицензий по заявлениям, поданным с 1 января 2024 года по 31 декабря 2029 года, не требуется. Это существенно снижает финансовую нагрузку на заявителей.

В каких случаях нужна лицензия?

• Осуществление медицинской деятельности (лечебное, диагностическое, профилактическое, реабилитационное);
• Деятельность по перевозке больных на спецтранспорте (скорая помощь);
• Фармацевтическая деятельность (отдельно лицензируется, но часто сопутствует);
• Деятельность по донорству крови и ее компонентов.

Важно: Лицензия выдается бессрочно, но требует соблюдения условий (наличие помещений, оборудования, персонала, СЭЗ) на протяжении всего срока действия.

Пошаговая инструкция по получению лицензии

1. Подготовка материально-технической базы: Помещения должны соответствовать санитарным правилам (СанПиН), иметь заключение Госсанитарного надзора (СЭЗ). Оборудование — зарегистрировано в Росздравнадзоре, персонал — имеет актуальные сертификаты/аккредитацию.
2. Формирование пакета документов: Состав определен Приложением к Постановлению № 852.
3. Подача заявления: Исключительно в электронном виде через Единый портал госуслуг (www.gosuslugi.ru) или портал mos.ru (для Москвы). Бумажные заявления не принимаются.
4. Рассмотрение заявки: Срок рассмотрения — до 45 рабочих дней (может продлеваться при необходимости проведения выездной проверки).
5. Выездная проверка (при необходимости): Росздравнадзор проверяет соответствие заявленных ресурсов реальности.
6. Принятие решения: О выдаче лицензии или об отказе. Лицензия вносится в Единый реестр лицензий.

Необходимый пакет документов (основной перечень)

• Заявление по установленной форме (заполняется на Госуслугах);
• Копия учредительных документов (Устав, Протокол/Решение о создании);
• Документы на недвижимость (собственность/договор аренды на срок не менее 5 лет);
• Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) на помещения;
• Перечень медицинского оборудования с указанием рег. номеров РУЗ (Регистрационных удостоверений);
• Штатное расписание и документы на персонал (дипломы, сертификаты специалистов, аккредитация, трудовой стаж руководителя — не менее 5 лет в управлении/медицине);
• Договоры на удаление медицинских отходов, дезинфекцию, дезинсекцию, дератизацию;
• Программы СЭС (санитарно-эпидемиологического режима);
• Полис ОМС организации (если планируется работа по ОМС).

Контакты для обращений (Федеральный уровень — Росздравнадзор)

Поскольку лицензии выдает Росздравнадзор, основные обращения адресуются именно этой ведомству. Территориальные управления Росздравнадзора работают в каждом субъекте РФ.

Официальный сайт

• Главный портал: roszdravnadzor.gov.ru — реестр лицензий, нормативная база, формы отчетности, новости.
• Портал госуслуг (подача заявления): gosuslugi.ru (раздел «Бизнес» → «Лицензирование» → «Медицинская деятельность»).
• Открытые данные Минздрава РФ: minzdrav.gov.ru (приказы, методические рекомендации, реестры врачей/медсестер).

Горячая линия и телефоны справки

• Единая горячая линия Росздравнадзора (фederal): ###-###-#### (звонок по России бесплатный).
• Телефон справочного бюро центрального аппарата (Москва): +7 (495) -52-82-46 (Управление лицензирования и аккредитации Департамента здравоохранения г. Москвы — пример регионального контакта).
• Факс центрального аппарата: +7 (495) -62-13-33.

Номера телефонов территориальных управлений Росздравнадзора в вашем регионе лучше уточнить на сайте roszdravnadzor;gov.ru в разделе «О службе» → «Территориальные управления».

Электронные адреса (E-mail)

• Центральный аппарат (общие вопросы): info@roszdravnadzor.gov.ru
• Прием обращений граждан и организаций (электронная приемная): Через форму на сайте roszdravnadzor.gov.ru/feedback или через Госуслуги («Написать в ведомство»).
• По вопросам лицензирования (территориальные управления): Имеют свои почтовые ящики (например, для Москвы: uz-lic@dzd.mos.ru — актуальность проверяйте на сайте ДЗМ).

Личный кабинет заявителя

Взаимодействие с Росздравнадзором по вопросам лицензирования строится через цифровые профили:

1. ЕСИА (Госуслуги) — Основной инструмент: Подача заявления, отслеживание статуса («На рассмотрении», «На проверке», «Выдана», «Отказ»), получение уведомлений, скачивание электронной копии лицензии (с ЭЦП).
2. Личный кабинет на сайте Росздравнадзора: Доступен после авторизации через ЕСИА. Позволяет видеть историю обращений, выписки из реестра, сведения о проверках.
3. Реестр лицензий (Публичный доступ): Проверка действительности лицензии по номеру/ИНН доступна всем на reestr.roszdrav.ru без авторизации.

Личный прием руководства и специалистов

Прием личных обращений осуществляется территориальными управлениями Росздравнадзора и центральным аппаратом.

График приема граждан (Образец — Центральный аппарат, Москва)

Адрес: 105064, г. Москва, ул. Бакунинская, д. 30, стр. 1.

Запись на прием: Телефон: +7 (495) -52-82-46 или через форму «Личный прием» на сайте ведомства/Госуслугах. Обязательно уточняйте график у вашего территориального управления, так как он может отличаться.

Структура ведомства: Основные отделы, затрагивающие лицензирование

• Департамент лицензирования и аккредитации (в структуре территориальных управлений): Прямое рассмотрение заявлений, проведение проверок, выдача лицензий.
• Департамент государственного контроля (надзора): Плановые и внеплановые проверки лицензиатов.
• Юридический департамент: Работа с жалобами на отказы, судебная практика, нормативная правовая экспертиза.
• Департамент информатизации: Поддержка порталов, реестров, ЭДО.
• Центр экспертизы качества и безопасности медицинской помощи: Методологическая поддержка экспертизы условий лицензирования.

Руководство Росздравнадзора (на 2026 год)

• Глава Федеральной службы (Главный государственный санитарный врач РФ): Алла Викторовна Самойлова (с 2020 года).
• Первые заместители Главы: Кузьмин Андрей Владимирович, и др. (состав актуализируется на сайте).
• Заместители Главы: Курируют блоки: лицензирование, контроль, фармация, международное сотрудничество, правовое обеспечение.

Актуальный состав коллегии и руководителей территориальных управлений публикуется в разделе «О службе» → «Руководство» на официальном сайте.

Отзывы и частые проблемы заявителей (Анализ практики 2024–2026 гг.)

Позитивные аспекты

• Отмена госпошлины: Экономия 7 500 руб. (для юрлиц) на этапе подачи и изменений до 2030 года.
• Полная электронность: Не нужно ехать в офис с коробками бумаг, всё загружается в ЛК Госуслуг.
• Прозрачность реестра: Мгновенная проверка контрагентов по ИНН/ОГРН.

Типичные сложности и отрицательные отзывы

1. Отказы из-за несоответствия помещений: Самая частая причина — отсутствие СЭЗ на момент подачи или несоответствие планировки требованиям СанПиН (зонирование «грязный/чистый» пути).
2. Проблемы с персоналом: Недостаточный стаж руководителя, отсутствие актуальной аккредитации у врачей/медсестер, несоответствие штатного расписания лицензируемым видам деятельности.
3. Ошибки в заявлении на Госуслугах: Неверно указаны виды деятельности (по Классификатору), пропущены обязательные вложения, устаревшие формы документов.
4. Долгие сроки выездной проверки: В регионах с дефицитом инспекторов проверка может назначаться на 30-40-й день рассмотрения, что сдвигает итоговый срок.
5. Сложности с «Мобильными бригадами» и телемедициной: Требования к лицензированию удаленных форматов работы дорабатываются, часто вызывают вопросы у инспекторов.

Советы по прохождению лицензирования «без боли»

• Начинайте с аудита помещений: Пригласите эксперта по санитарному законодательству до подписания договора аренды.
• Готовьте кадровый резерв заранее: Аккредитация медперсонала занимает время (НМО, портфолио, экзамен).
• Используйте чек-листы Росздравнадзора: На сайте ведомства публикуются методические рекомендации и чек-листы для самооценки готовности.
• Подавайте документы за 2-3 месяца до планового открытия: Учтите 45 дней рассмотрения + возможные 30 дней на устранение замечаний + время на получение СЭЗ.
• Ведите переписку только через ЛК Госуслуг/ЭДО: Это дает юридическое значение датам и факту получения.

Краткая шпаргалка: Контакты для быстрой связи

Данная информация актуальна на 22 июня 2026 года. Нормативная база может меняться. Перед подачей документов обязательно сверяйте требования с актуальной редакцией Постановления № 852 и разъяснениями на официальном сайте Росздравнадзора.