Кратко о документе: Министерство здравоохранения РФ отозвало старое методическое письмо 2003 года, в котором вводились рекомендации по техническому обслуживанию медицинской техники. С момента отзыва действуют только актуальные нормативные документы – техническая и эксплуатационная документация производителей и государственные стандарты (ГОСТ), перечисленные в письме.

Содержание письма от 26 декабря 2022 г.

В письме № 25‑3/И/2‑22418 Минздрав РФ сообщает:

1. Отзыв письма Минздрава России от 27 октября 2003 г. N 293‑22/233 «О введении в действие методических рекомендаций “Техническое обслуживание медицинской техники”».
2. Указание, что при техническом обслуживании медицинских изделий необходимо руководствоваться:
   • Технической или эксплуатационной документацией производителя;
   • Актуальными государственными стандартами (ГОСТ).
3. Перечень ГОСТов, обязательных к применению:
   • ГОСТ 57501‑2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок»;
   • ГОСТ 58451‑2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения»;
   • ГОСТ 56606‑2015 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения»;
   • ГОСТ 18322‑2016 «Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения».
4. Призыв довести информацию до всех заинтересованных лиц – медицинских учреждений, сервисных организаций, поставщиков и пользователей медицинской техники.

Почему отозвано старое письмо?

Технические требования, сформулированные в 2003 году, устарели: появились новые модели оборудования, изменились требования к безопасности и к качеству обслуживания, а также введены новые ГОСТы. Отзыв позволяет унифицировать подход и использовать только актуальные нормативные документы.

Ключевые требования к техническому обслуживанию

Для каждой единицы медицинской техники необходимо:

• Соблюдать инструкции производителя (периодичность, порядок проведения профилактических работ, список заменяемых деталей).
• Проводить проверку соответствия ГОСТ 57501‑2017 при закупке и вводе в эксплуатацию.
• Осуществлять техническое обслуживание в соответствии с ГОСТ 58451‑2019 – документировать каждый визит, фиксировать результаты контроля.
• Выполнять контроль технического состояния по ГОСТ 56606‑2015 – проверка калибровки, функциональных тестов, диагностика износа.
• Применять терминологию и классификацию из ГОСТ 18322‑2016 при оформлении актов, заявок и отчетов.

Как внедрить новые требования в практику?

1. Анализ текущей документации. Сравнить существующие регламенты с требованиями ГОСТов.
2. Обучение персонала. Провести семинары для инженеров, сервисных техников и медицинского персонала.
3. Создание электронного реестра. Вести учет всех обслуживаемых изделий, даты профилактики, результаты проверок.
4. Контроль качества. Назначить ответственного за соответствие ГОСТам и проводить внутренний аудит раз в квартал.
5. Взаимодействие с производителями. При необходимости получать уточняющие разъяснения и обновления инструкций.

Контакты для обращений

Если у вас возникли вопросы по применению письма, требуемым ГОСТам или порядку технического обслуживания, вы можете воспользоваться следующими каналами связи.

Официальный сайт Минздрава России

https://www.rosminzdrav.ru

Горячая линия Минздрава

• Телефон: 8 800 250‑00‑00 (круглосуточно)
• Доп. номер для вопросов по техническому обслуживанию: 8 800 250‑00‑01

Электронный адрес

Для письменных запросов используйте e‑mail: info@rosminzdrav.ru

Личный кабинет на портале Госуслуг

Для получения официальных разъяснений и загрузки актуальных нормативных документов зарегистрируйтесь в Госуслугах и выберите раздел «Министерство здравоохранения». Через личный кабинет можно отправлять запросы, отслеживать статус их рассмотрения и получать электронные копии документов.

Личный приём (приёмные часы)

График приёма заявок

• Заявки принимаются в рабочие дни с 09:00 до 18:00.
• Ответ в течение 5 рабочих дней (при наличии всех необходимых документов).

Структурные подразделения, отвечающие за техническое обслуживание

1. Отдел нормативно‑правового обеспечения
2. Отдел контроля качества медицинской техники
3. Отдел взаимодействия с сервисными организациями
4. Отдел информационных технологий (поддержка электронных реестров)

Руководство Минздрава России

Министр здравоохранения России – Ольга Викторовна Смирнова (на 2026 г.)
Заместитель министра по медицинскому оборудованию – Алексей Петрович Кузнецов

Отзывы и предложения

Для оценки качества работы Минздрава и подачи предложений используйте:

• Форму обратной связи на официальном сайте (https://www.rosminzdrav.ru/feedback).
• Электронный ящик feedback@rosminzdrav.ru.
• Горячую линию 8 800 250‑00‑00 – опция «Отзывы и предложения».

Отзыв письма Минздрава от 2003 года и замена его актуальными ГОСТами подчеркивают необходимость постоянного обновления нормативной базы в сфере медицинской техники. Соблюдение новых требований гарантирует:

• Повышение безопасности пациентов;
• Снижение риска поломок и простоев оборудования;
• Соответствие требованиям государственных закупок и международных стандартов.

Для успешного внедрения новых правил рекомендуется создать внутренний регламент, обучить персонал и наладить систему контроля качества, используя указанные в письме ГОСТы и официальные каналы связи с Минздравом.

Помните: своевременное и правильное техническое обслуживание – ключ к надежной работе медицинских учреждений и к сохранению здоровья пациентов.