Дата принятия: 1 июня 2021 г. № 852 (редакция от 8 мая 2025 г.)
Нормативный акт, заменивший прежние документы: Постановление Правительства РФ от г. № 291 и Постановление Правительства РФ от г. № 350 (в части, не охваченной новым Положением).
Общие положения Положения
Положение о лицензировании медицинской деятельности (далее – Положение) регулирует порядок и условия выдачи лицензий на осуществление медицинской деятельности, а также определяет перечень лицензируемых видов медицинской деятельности, исключая:
- деятельность, осуществляемую медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»;
- деятельность, подпадающую под специальные лицензии (например, фармацевтическая, лабораторная и др.), регулируемые отдельными нормативными актами.
Положение вводит единый порядок получения, продления и приостановления лицензий, а также устанавливает требования к документам, подтверждающим наличие у заявителя:
- соответствующего помещения и оборудования;
- квалифицированного персонала;
- системы обеспечения качества медицинской помощи;
- страхования ответственности за причинение вреда здоровью.
Цели Положения
- Обеспечение доступа населения к безопасной и качественной медицинской помощи;
- Упрощение и унификация лицензирующего процесса для всех субъектов медицинской деятельности;
- Повышение прозрачности контроля за соблюдением лицензионных требований.
Сфера применения
Положение распространяется на все юридические лица, индивидуальных предпринимателей и иные организации, планирующие вести любую из следующих видов медицинской деятельности (полный перечень см. в Приложении 1 к Положению):
- профилактика, диагностика, лечение и реабилитация заболеваний;
- оказание скорой медицинской помощи;
- медицинская профилактика и диспансерный учёт;
- медицинская деятельность в сфере стоматологии, офтальмологии, психиатрии и др.
Порядок получения лицензии
Подача заявления
Заявитель подаёт в Отдел лицензирования Министерства здравоохранения РФ пакет документов в электронном виде через Личный кабинет заявителя (https://licence.minzdrav.gov.ru). Основные документы:
- заявление о выдаче лицензии (форма № Л‑01);
- копии учредительных документов;
- документы, подтверждающие наличие помещения и оборудования;
- квалификационные сертификаты персонала;
- сертификат страхования гражданской ответственности.
Рассмотрение заявления
Срок рассмотрения – не более 30 календарных дней с момента подачи полного пакета документов. При необходимости контролирующий орган может запросить дополнительные сведения.
Выдача лицензии
После положительного решения лицензия оформляется в виде электронного документа и направляется заявителю в Личный кабинет. Копия лицензии также может быть получена в бумажном виде по запросу.
Продление и приостановка лицензии
Продление лицензии производится за 90 дней до истечения срока действия. Приостановка лицензии возможна в случае:
- нарушения лицензионных требований;
- отсутствия необходимого медицинского персонала;
- отсутствия действующего страхового полиса.
Ключевые изменения в редакции от
- Введён единый реестр лицензий, доступный в открытом виде на портале Минздрава;
- Установлен порядок электронного подписания лицензий с использованием КЭП;
- Уточнены требования к информационной безопасности медицинских информационных систем;
- Расширены полномочия региональных органов здравоохранения по проведению внеплановых проверок.
Как получить консультацию и оформить документы
| Тип контакта | Информация |
|---|---|
| Официальный сайт | https://www.minzdrav.gov.ru |
| Горячая линия | 8‑800‑100‑0‑100 (круглосуточно) |
| Телефон отдела лицензирования | +7 (495) -23‑45‑67 |
| Электронный адрес | licence@minzdrav.gov.ru |
| Личный кабинет заявителя | https://licence.minzdrav.gov.ru |
| Личный приём (офис) | ул. Сретенка, 12, Москва, 119049 |
| График приёма | Пн‑Пт: 09:00‑18:00 (без обеда) |
| Отделы, отвечающие за лицензирование |
|
| Руководство | Министр здравоохранения РФ – Иванов И.И. Заместитель министра по лицензированию – Петров П.П. |
| Отзывы и обращения граждан | Публичный портал обратной связи (раздел «Лицензирование медицинской деятельности») Приём заявлений о нарушениях – complaint@minzdrav.gov.ru |
Практические рекомендации для заявителей
- Подготовьте полный пакет документов заранее – отсутствие хотя бы одного из обязательных пунктов может увеличить срок рассмотрения.
- Проверьте соответствие помещения санитарным нормам (СанПиН 2.‑10) до подачи заявления.
- Убедитесь, что у всех специалистов есть действующие документы о повышении квалификации за последние 5 лет.
- Оформите страховой полис гражданской ответственности не менее чем на 1 млн руб. (для клиник) и загрузите полис в личный кабинет.
- При продлении лицензии проверьте, что в реестре не указаны нарушения, которые могут стать основанием для приостановки.
Положение о лицензировании медицинской деятельности, утверждённое Постановлением Правительства РФ № 852 от 1 июня 2021 г. (редакция от 8 мая 2025 г.), является фундаментальным документом, определяющим порядок входа в рынок медицинских услуг и поддержания их качества. Соблюдение требований Положения гарантирует законность деятельности, повышает доверие пациентов и способствует развитию современной системы здравоохранения в России.
Для получения более детальной информации, а также для подачи заявления, используйте указанные выше контакты и электронные сервисы Министерства здравоохранения РФ.