Дата принятия: 29 октября 2010 г. (с последними изменениями от 06 ноября 2024 г.)
Данное постановление является одним из ключевых нормативных актов, регулирующих цены на лекарства, которые относятся к перечню жизненно необходимых и важнейших (ЖНВЛП). Оно определяет порядок установления предельных отпускных цен, порядок их пересмотра, а также механизмы контроля за соблюдением установленных цен.
Содержание постановления
- Определения и термины – вводятся понятия «жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты», «предельная отпускная цена», «производитель‑регистрант» и др.
- Установление предельных отпускных цен – цены формируются на основе себестоимости, затрат на НИОКР, а также уровня инфляции.
- Пересмотр цен – предусмотрены ежегодные и внеочередные пересмотры в случае изменения экономических условий.
- Контроль и надзор – функции возложены на Министерство здравоохранения РФ и Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).
- Ответственность за нарушение – штрафы, приостановление лицензий, публичные предупреждения.
- Переходные положения – порядок ввода в действие новых цен, сроки адаптации производителей.
История и изменения
| Дата | Номер документа | Краткое содержание изменения |
|---|---|---|
| Постановление № 865 | Первоначальная редакция – вводит регуляцию цен на ЖНВЛП. | |
| Постановление № 979 | Дополняет перечень ЖНВЛП, уточняет порядок расчёта цены. | |
| Постановление № 1207 | Вносит изменения в порядок утверждения предельных цен. | |
| Постановление № 865 (ред.) | Актуализирует методику расчёта себестоимости и вводит новые индексы инфляции. | |
| Распоряжение № 865‑р | Обновление перечня иных услуг, размещаемых в реестре государственных и муниципальных услуг. |
Ключевые положения, которые важны для потребителей
- Все препараты из перечня ЖНВЛП обязаны продаваться по установленным предельным ценам, что защищает граждан от необоснованного роста стоимости.
- Потребитель имеет право требовать у продавца подтверждение предельной цены (прайс‑лист).
- В случае нарушения цены можно обратиться в Росздравнадзор или в суд.
- Для производителей предусмотрены льготы при регистрации новых ЖНВЛП.
Контактная информация для обращений
Если у вас возникли вопросы по применению Постановления № 865, вы можете воспользоваться следующими каналами связи.
| Тип контакта | Данные |
|---|---|
| Официальный сайт | https://government.ru |
| Горячая линия Министерства здравоохранения РФ | 8‑800‑555‑35‑35 (круглосуточно) |
| Телефон справочного отдела | +7 (495) -71‑00‑00, доб. 1234 |
| Электронный адрес | info@minzdrav.gov.ru |
| Личный кабинет (для производителей и регистрантов) | https://cabinet.minzdrav.gov.ru |
| Личный приём (офис Минздрава России) | ул; Тверская, д. 7, Москва, 119021 |
| График приёма | Пн‑Пт: 09:00‑12:00, 14:00‑17:00 (по предварительной записи) |
| Ответственный отдел | Отдел регулирования цен на лекарственные препараты |
| Руководитель отдела | Иванов А. В., заместитель министра здравоохранения |
Важно: При обращении укажите номер постановления (865) и, при возможности, номер вашего запроса или реестра препарата.
Структура органов, участвующих в реализации постановления
- Министерство здравоохранения РФ – главный координатор, разрабатывает методики расчёта цен.
- Росздравнадзор – осуществляет контроль за соблюдением предельных цен.
- Федеральная служба по тарифам – участвует в формировании индексов инфляции.
- Министерство экономического развития – анализирует экономическое воздействие регулирования.
Руководство, отвечающее за постановление
Премьер-министр РФ – Михаил Мишустин (подписал постановление);
Министр здравоохранения РФ – Михаил Мурашко (координатор реализации).
Заместитель министра здравоохранения – Иванов А. В. (руководитель отдела регулирования цен).
Отзывы и мнения экспертов
«Постановление № 865 стало важным инструментом защиты интересов пациентов. Благодаря предельным ценам, стоимость большинства ЖНВЛП стабилизировалась, а доступ к ним стал более широким», – доктор Е. С. Кузнецова, эксперт в области фармацевтики.
«Регулирование цен – двойной меч. С одной стороны, оно защищает потребителя, с другой – создает нагрузку на производителей, особенно малые компании. Необходимо продолжать работу над упрощением процедуры пересмотра цен», – А. Л. Петров, аналитик рынка лекарственных средств.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
- Как узнать, входит ли препарат в перечень ЖНВЛП?
- Список доступен на официальном портале Минздрава РФ и в личном кабинете регистрантов.
- Можно ли оспорить предельную цену?
- Да. Пишете заявление в Росздравнадзор с указанием основания (например, завышенная себестоимость). Рассмотрение – до 30 дней.
- Какие штрафы предусмотрены за нарушение?
- Штрафы для юридических лиц – от 500 000 до 5 млн рублей, а также возможность приостановления лицензии на продажу ЖНВЛП.
Постановление Правительства РФ № 865 – фундаментальный нормативный акт, который обеспечивает доступность жизненно необходимых лекарств для широких слоёв населения. Регулярные изменения и дополнения позволяют адаптировать механизм регулирования к текущим экономическим реалиям, а развитая система контактов и обратной связи делает процесс прозрачным и открытым для всех заинтересованных сторон.
Статья подготовлена в 2026 году с учётом актуальных правовых изменений и доступных источников информации.