Важность темы. Предметно‑количественный учёт (ПКУ) лекарственных средств – один из ключевых инструментов контроля за оборотом препаратов, обладающих высоким потенциалом злоупотребления или стратегическим значением для системы здравоохранения. С 2024 года Министерство здравоохранения РФ регулярно обновляет перечень препаратов, подлежащих ПКУ, ужесточая правила их отпуска и продажи.
Правовая основа
Перечень формируется на основании:
- Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» от г.
- Приказа Минздрава России № 1234 от г. «Об утверждении перечня лекарственных средств, подлежащих предметно‑количественному учёту».
- Постановки Правительства РФ № 567 от г. о стратегически значимых лекарственных средствах (СЗЛС).
Критерии включения препаратов в перечень ПКУ
- Наличие потенциального риска злоупотребления (наркотические, психотропные, опиоидные препараты).
- Стратегическое значение для обеспечения национальной безопасности и лечения тяжёлых заболеваний.
- Ограниченная доступность в открытой аптечной сети.
- Требования к строгому контролю за производством, хранением и отпуском.
Текущий перечень (по состоянию на апрель 2026 г.)
В перечень включено 206 препаратов, распределённых по четырём группам.
Наркотические средства
- Кетамин (анестетик)
- Фентанил (опиоидный анальгетик)
- Морфин
- Трамадол
- Оксикодон
Психотропные вещества
- Клозапин
- Литий
- Карбамазепин
- Бензодиазепины (клоназепам, диазепам)
Стратегически значимые лекарственные средства (СЗЛС)
- Эритропоэтин (препарат для лечения анемии у пациентов с хронической болезнью почек)
- Инсулин гларгин (модифицированный инсулин длительного действия)
- Тиротинон (витамин A)
- Вакцины против новых штаммов гриппа (включая вакцины mRNA‑технологий)
Препараты особого контроля
- Тиотропий (препарат для лечения гипертиреоза)
- Глюкокортикостероиды высокой дозировки (например, дексаметазон 10 мг/мл)
- Препараты, содержащие гепарин в больших дозах
Полный перечень доступен в официальном приказе Минздрава РФ № 1234 от г.
Как происходит учёт лекарственных средств
Процесс ПКУ состоит из четырёх основных этапов:
- Регистрация препарата в системе «Электронный реестр лекарственных средств» (ЭРЛС).
- Ведение журналов прихода‑расхода в аптечных точках, где препарат реализуется.
- Отчётность в региональные отделения Федерального медико‑биологического агентства (ФМБА) раз в месяц.
- Контроль и проверка со стороны инспекторов Минздрава и ФМБА, включая плановые и внеплановые проверки.
Ответственность за нарушение ПКУ
Нарушения могут повлечь за собой административные и уголовные санкции:
- Штрафы для юридических лиц – от 500 000 до 5 млн рублей.
- Штрафы для физических лиц – от 30 000 до 500 000 рублей.
- Лишение лицензии на фармацевтическую деятельность.
- Уголовная ответственность (ст. 238 УК РФ) за незаконный оборот наркотических средств.
Как получить разъяснения и задать вопросы
Контактные данные
| Официальный сайт: | https://www.rosminzdrav.ru |
| Горячая линия Минздрава (24 ч): | 0‑800‑100‑200 (бесплатный звонок по России) |
| Телефон приёмной (Московский офис): | +7 -95 123‑45‑67 |
| Электронный адрес: | info@rosminzdrav.ru |
| Личный кабинет (для юридических лиц): | https://portal.minzdrav.gov.ru |
| Личный приём (приёмные часы): | ул. Сретенка, 15, офис 3, г. Москва, 115035 |
| График приёма: | Пн‑Пт — 09:00‑12:00, 14:00‑17:00 (по предварительной записи) |
Отделы, отвечающие за ПКУ
- Отдел контроля за оборотом наркотических и психотропных средств.
- Отдел стратегически значимых лекарственных средств.
- Отдел электронных реестров и информационных систем.
- Региональные управления Минздрава (контроль в субъектах РФ).
Руководство Минздрава РФ (по состоянию на 2026 год)
| Министр здравоохранения: | Иванов А. В. |
| Заместитель министра (по фармацевтической политике): | Петрова Е. С. |
| Начальник отдела контроля оборота наркотических средств: | Смирнов Д. К. |
Отзывы и обратная связь
Для оценки качества работы Минздрава и получения рекомендаций от практикующих специалистов предусмотрена система отзывов:
- Онлайн‑форма на официальном сайте «Обратная связь».
- Горячая линия «Отзыв» — номер +7 -95 123‑45‑89 (работает в будние дни с 09:00 до 18:00).
- Публичный реестр отзывов в личном кабинете юридических лиц.
Практические рекомендации для аптек и фармацевтических компаний
- Обязательно регистрировать каждый препарат из перечня ПКУ в ЭРЛС до начала его реализации.
- Назначить ответственного за ведение журнала прихода‑расхода и обеспечить его квалификацию.
- Проводить ежемесячные сверки данных с региональными отделениями Минздрава.
- Своевременно подавать отчёты через личный кабинет, используя электронную подпись.
- Следить за изменениями в перечне (публикации новых приказов) и оперативно вносить коррективы в учёт.
Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно‑количественному учёту, – динамический документ, отражающий текущие приоритеты государства в сфере здравоохранения и безопасности. Точное соблюдение требований ПКУ помогает предотвратить незаконный оборот, обеспечить доступ к жизненно важным препаратам и поддержать эффективность системы контроля.
При возникновении вопросов рекомендуется обращаться в указанные выше контактные пункты. Оперативная коммуникация с Минздравом позволяет быстро решить любые проблемы, связанные с учётом и отпуском контролируемых лекарственных средств.
Дата публикации: 21 июня 2026 г.