Проверки – один из ключевых инструментов контроля качества и безопасности медицинской деятельности в России.
С 2024 года в практику введены новые индикаторы риска, а также изменён порядок проведения плановых и внеплановых проверок.

Классификация проверок

• Плановые проверки – проводятся согласно ежегодному графику, утверждённому территориальными органами Роспотребнадзора и Росздравнадзора.
• Внеплановые (экстренные) проверки – осуществляются без предварительного уведомления или с уведомлением не позднее 24 часов.
  Предназначены для оперативного реагирования на угрозы эпидемиологического, санитарно‑гигиенического характера или на основании жалоб граждан.
• Тематические (специальные) проверки – направлены на отдельные виды медицинских услуг (например, стоматология, косметология) и проводятся в рамках тематических программ.
• Профилактические визиты и контрольные закупки – новые формы контроля, введённые в 2024 году вместо части плановых проверок в учреждениях высокого и чрезвычайно высокого риска.

Правовая база

Основные нормативные акты, регламентирующие проведение проверок:

1. Постановление Правительства РФ от № 604 (с изменениями от ) – правила формирования и ведения реестра контрольных мероприятий.
2. Постановление Правительства РФ от № 415 – порядок проведения проверок в сфере здравоохранения.
3. Программа профилактики рисков нарушения качества и безопасности меддеятельности на 2024 год, утверждённая Росздравнадзором.
4. Пункт 3 Постановления № 336 – исчерпывающий перечень оснований для внеплановых проверок (2022‑2024 годы).

Новые индикаторы риска (с июля 2024)

Росздравнадзор ввёл 18 новых индикаторов, которые могут стать основанием для внеплановых проверок. К ним относяться, например:

• Увеличение количества жалоб граждан на качество медицинских услуг.
• Выявление несоответствий в системе электронного документооборота (ЭМК).
• Нарушения в сфере фармацевтической безопасности (неправильное хранение препаратов).
• Отсутствие актуальных лицензий и сертификатов на оборудование.
• Повышенный уровень инфекционных осложнений после хирургических вмешательств.

При наличии одного или нескольких из указанных индикаторов контролирующий орган может инициировать внеплановую проверку без предварительного уведомления.

Порядок проведения проверки

4.1 Плановая проверка

1. Уведомление за 30 дней (в редких случаях – за 7 дней).
2. Подготовка документов (лицензии, сертификаты, протоколы контроля качества).
3. Осуществление инспекций, интервью с персоналом, осмотр помещений.
4. Составление акта проверки с указанием выявленных нарушений.
5. Выдача предписаний и сроков их устранения.

4.2 Внеплановая проверка

1. Уведомление за 24 часа или отсутствие уведомления (в случае необходимости внезапности).
2. Моментальный вход в учреждение, проверка документации и условий оказания помощи.
3. Фиксация нарушений в акте и немедленное вынесение предписаний.
4. Контроль за выполнением предписаний в течение установленного срока.

4.3 Профилактический визит

Проводится в медучреждениях с высоким уровнем риска вместо части плановых проверок. Цель – предупредить возможные нарушения до их возникновения.

Последствия выявленных нарушений

• Выдача предписаний об устранении нарушений в установленный срок.
• Наложение административных штрафов (размер зависит от тяжести нарушения).
• При систематических нарушениях – приостановка или аннулирование лицензии.
• Возможность привлечения к уголовной ответственности в случае причинения вреда здоровью.

Как подготовиться к проверке?

1. Регулярно обновляйте лицензии и сертификаты.
2. Ведите электронный журнал контроля качества и своевременно фиксируйте все отклонения.
3. Обучайте персонал правилам санитарно‑гигиенической практики.
4. Проводите внутренние аудиты по каждому из 18 новых индикаторов риска.
5. Создайте «план действий при проверке» – список ответственных, порядок предоставления документов.

Контакты для обращений

Если у вас возникли вопросы, жалобы или предложения по поводу проведения проверок, вы можете воспользоваться следующими каналами связи.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Как узнать, будет ли проведена внеплановая проверка?

Обычно о ней сообщают за 24 часа, но в случае необходимости оперативного реагирования уведомление может не быть. Следите за новостями на официальном сайте и в личном кабинете.

Можно ли оспорить предписание, полученное после проверки?

Да. В течение 10 рабочих дней с момента получения предписания вы можете подать апелляцию в суд или в вышестоящий надзорный орган.

Какие документы необходимо подготовить к плановой проверке?

Лицензия, сертификаты на оборудование, журналы контроля качества, протоколы внутреннего аудита, договоры с поставщиками, сведения о квалификации персонала.

Что делать, если в ходе проверки обнаружены серьезные нарушения?

Необходимо немедленно устранить их в установленный срок, оформить акт об устранении и предоставить его в контролирующий орган. При невозможности устранения в срок – запросить продление срока с указанием причин.

Проверки Минздрава РФ – важный механизм обеспечения безопасности и качества медицинских услуг.
С 2024 года система контроля стала более гибкой: введены новые индикаторы риска, профилактические визиты и тематические проверки.
Для медицинских организаций ключевым является своевременная подготовка документов, внутренний аудит и готовность к внезапным проверкам.
Граждане и юридические лица могут обращаться в Минздрав по указанным контактам, оставлять отзывы и получать ответы на свои вопросы.

Помните: активное взаимодействие с надзорными органами и соблюдение нормативных требований – залог стабильной работы медицинского учреждения и доверия пациентов.