Дата актуализации:  г.

В 2026 году Министерство здравоохранения Российской Федерации (Минздрав России) объявило о масштабных изменениях в порядке обращения лекарственных средств. В рамках реформы был обновлён Государственный реестр лекарственных средств, сформирован новый перечень стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС) и внесены поправки в законодательство, регулирующее как фармацевтическую, так и ветеринарную отрасли.

Содержание статьи

1. Общее описание реформы
2. Законодательная база и ключевые документы
3. Перечень стратегически значимых лекарств (СЗЛС)
4. Влияние на производителей, аптеки и потребителей
5. Как подать заявку / внести предложения
6. Контактные данные Минздрава
7. Отзывы и комментарии

Общее описание реформы

С 2026 года в действие вступили новые правила обращения лекарственных средств, которые направлены на:

• Увеличение доступности жизненно важных препаратов;
• Сокращение бюрократических барьеров для производителей;
• Повышение прозрачности реестра лекарств;
• Укрепление контроля за качеством и безопасностью продукции;

В результате реформы Минздрав впервые за несколько лет отменил регистрацию более 30 препаратов, которые не соответствовали новым требованиям к эффективности и безопасности, а также включил в перечень СЗЛС 206 препаратов, признанных стратегически важными для национального здравоохранения.

Законодательная база и ключевые документы

Основные нормативные акты, регулирующие изменения:

1. Федеральный закон № 323‑ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в редакции от ).
2. Постановление Правительства РФ № 1122 от «Об утверждении перечня стратегически значимых лекарственных средств».
3. Приказ Минздрава России от № 215н «Об изменении Правил регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств».
4. Приказ Минздрава России от № 331 «Об организации электронного личного кабинета для участников фармацевтического рынка».

Все документы доступны для скачивания на официальном сайте Минздрава.

Перечень стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС)

Новый перечень СЗЛС включает 206 препаратов, среди которых:

• Антибиотики широкого спектра действия (например, цефтриаксон, амоксициллин/клавуланат);
• Препараты для лечения онкологических заболеваний (иммунотерапия, таргетные препараты);
• Вакцины против гриппа, COVID‑19 и других инфекций;
• Средства для лечения хронических заболеваний сердца и сосудов;
• Ветеринарные препараты, критически важные для сельского хозяйства.

Полный список СЗЛС опубликован в разделе «Стратегически значимые лекарства» сайта Минздрава.

Влияние на производителей, аптеки и потребителей

Для производителей

• Упрощённый процесс регистрации новых препаратов, если они входят в СЗЛС.
• Увеличенные требования к документам о клинической эффективности.
• Возможность получения субсидий и преференций при выпуске СЗЛС.

Для аптечных сетей

• Обязанность поддерживать в наличии все препараты из перечня СЗЛС.
• Внедрение системы электронного контроля запасов через личный кабинет.
• Сокращённые сроки поставки за счёт приоритетного статуса СЗЛС.

Для потребителей

• Расширенный доступ к жизненно важным препаратам в государственных и частных аптеках.
• Возможность отслеживать статус заявки на редкие препараты через личный кабинет.
• Прозрачная информация о наличии и цене лекарств в режиме онлайн.

Как подать заявку / внести предложения

Если вы являетесь представителем фармацевтической компании, аптечной сети или пациентской организации, вы можете предложить изменения в реестр или добавить препарат в СЗЛС.

1. Регистрация в личном кабинете – перейдите по ссылке cab.minzdrav.gov.ru и создайте профиль (для юридических лиц – через ЕГРЮЛ).
2. Заполнение формы «Заявка на включение/исключение препарата» – укажите:
   • Наименование препарата (МНН, торговое название);
   • Регистрационный номер;
   • Краткое обоснование (клиническая необходимость, отсутствие аналогов и т.д.);
   • Документы о клинической эффективности и безопасности.
3. Электронная подпись – подпишите заявку с помощью квалифицированного сертификата.
4. Отправка и отслеживание статуса – система автоматически присвоит номер заявки и будет информировать о каждом этапе рассмотрения.
5. Получение решения – в течение 30 календарных дней Минздрав вынесет решение, которое будет опубликовано в личном кабинете и в открытом реестре.

Для физических лиц, желающих подать жалобу или запросить информацию о конкретном препарате, предусмотрена форма «Обращение гражданина», доступная по этой ссылке.

Контактные данные Минздрава

Дополнительные способы связи

• Telegram‑канал Минздрава: @minzdrav_ru
• Служба поддержки в личном кабинете – чат‑бот «МедПомощник»
• Факс: +7 (495) -23‑45‑68

Отзывы и комментарии

Ниже собраны некоторые мнения экспертов, представителей отрасли и пациентов, полученные в рамках открытого обсуждения реформы.

Экспертные оценки

• А. В. Горшков, профессор фармации, МГМУ: «Включение 206 препаратов в СЗЛС – важный шаг к обеспечению лекарственной независимости России. Однако требуется более чёткая методика оценки эффективности, чтобы избежать «переполнения» реестра неактуальными препаратами».
• Е. С. Литвинова, аналитик «РБК‑Здоровье»: «Отмена регистрации ряда устаревших препаратов сократит нагрузку на контрольные органы, но в краткосрочной перспективе может возникнуть дефицит в отдалённых регионах».

Мнения представителей фармацевтической отрасли

• ООО «ФармаТех»: «Электронный личный кабинет значительно ускорил процесс подачи заявок, однако требуется улучшить интеграцию с ERP‑системами компаний».
• Ассоциация аптечных сетей России: «Приоритетный статус СЗЛС поможет обеспечить стабильные поставки, но необходимо более гибкое регулирование ценовой политики».

Отзывы пациентов

• Ирина Михайлова, г. Новосибирск: «Благодаря новой системе я смогла быстро узнать, что препарат от редкой формы диабета включён в СЗЛС, и оформить его в аптеке без лишних задержек».
• Андрей Соколов, г. Казань: «Горячая линия работает быстро, но иногда ответы приходят автоматическими шаблонами – хотелось бы более персонального подхода».

Все отзывы можно оставить в разделе «Обратная связь» официального сайта.

Изменения в порядке обращения лекарственных средств, инициированные Минздравом в 2026 году, направлены на повышение доступности жизненно важных препаратов, упрощение регулятивных процедур и внедрение современных цифровых инструментов. Для всех участников рынка (производителей, аптек, медицинских учреждений и граждан) важным является своевременная регистрация в личном кабинете и активное участие в открытом диалоге с Министерством.

Следите за обновлениями на официальном сайте, подписывайтесь на новостные рассылки и используйте электронные сервисы, чтобы быть в курсе всех изменений.