Регистрационное удостоверение РУ Минздрава РФ — официальный документ, подтверждающий государственную регистрацию лекарственного препарата, медицинского изделия или иммунобиологического препарата на территории Российской Федерации․ Без данного документа оборот медицинских товаров на российском рынке невозможен․

Что представляет собой регистрационное удостоверение

Регистрационное удостоверение (РУ) выдаётся Министерством здравоохранения Российской Федерации и содержит уникальный номер, по которому можно идентифицировать препарат в государственном реестре․ Формат номера РУ: № ЛП-XXXXX (для лекарственных препаратов) или аналогичный шаблон для других категорий товаров․

Ключевые особенности регистрационного удостоверения:

• Подтверждает качество, безопасность и эффективность продукта
• Содержит информацию о производителе и держателе регистрации
• Указывает срок действия и условия хранения
• Является обязательным для таможенного оформления и реализации

Как проверить подлинность регистрационного удостоверения

Для проверки действительности РУ Минздрава РФ рекомендуется использовать официальные источники:

1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Реестр зарегистрированных медицинских изделий
3. Информационные системы Росздравнадзора

Примеры недавних регистраций

Согласно актуальным данным, в 2026 году продолжается активная работа по регистрации отечественных препаратов:

Вакцина аАКДС-М

Холдинг Нацимбио, входящий в состав Госкорпорации Ростех, получил регистрационное удостоверение Минздрава России на первую отечественную вакцину аАКДС-М․ Препарат содержит комплекс антигенов и обеспечивает защиту от указанных заболеваний на срок до десяти лет․

Вакцина Пневмикс

Первый российский 16-валентный препарат от пневмококковой инфекции Пневмикс ожидает получения регистрационного удостоверения в 2026 году․ Это важный шаг в развитии отечественной вакцинопрофилактики․

Контактная информация для обращений

Министерство здравоохранения Российской Федерации

Официальный сайт: https://minzdrav․gov․ru

Адрес: 127006, г․ Москва, Рахмановский переулок, д․ 3

Телефон: +7 (495) -27-44-44 — многоканальный

Факс: +7 (495) -27-44-46

Электронная почта: minzdrav@minzdrav․gov․ru

Росздравнадзор (надзорная деятельность)

Официальный сайт: https://roszdravnadzor․gov․ru

Горячая линия: +7 (800) -22-00-22 (звонок бесплатный)

Телефон для справок: +7 (495) -98-45-38

Электронная почта: info@roszdravnadzor․gov․ru

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г․ Москва, Славянская площадь, д․ 4, стр․ 1

График личного приёма граждан:

• Вторник: с 10:00 до 12:00
• Четверг: с 14:00 до 16:00

Предварительная запись обязательна, по телефону или через официальный сайт․

Структура и отделы

Руководство

Министр здравоохранения РФ: Умбетов Алексей Владимирович (актуально на 2026 г․)

Первый заместитель министра: — информация уточняется на официальном сайте

Руководитель Росздравнадзора:, информация размещена на roszdravnadzor․gov․ru

Личный кабинет и электронные сервисы

Для удобства заявителей Минздрав РФ предоставляет возможность работы через личный кабинет в информационных системах:

• МИС «Лекарства» — регистрация лекарственных препаратов: grls․rosminzdrav․ru
• Реестр медицинских изделий — roszdravnadzor;gov․ru/medproducts
• Единый портал государственных услуг — gosuslugi․ru

Через личный кабинет можно:

1. Подать заявление на регистрацию препарата
2. Отслеживать статус рассмотрения документов
3. Получить электронную версию регистрационного удостоверения
4. Оплатить государственную пошлину
5. Направить дополнительные документы

Процедура получения регистрационного удостоверения

Этапы регистрации:

1. Подготовка документов — досье на препарат, документы о производстве, результаты исследований
2. Подача заявления, через личный кабинет или лично в Минздрав РФ
3. Экспертиза — проведение качественной, количественной и биоэквивалентности (при необходимости)
4. Принятие решения — выдача или отказ в выдаче РУ
5. Внесение в реестр — опубликование информации в открытых источниках

Сроки рассмотрения:

• Ускоренная регистрация — до 40 рабочих дней
• Стандартная регистрация, до 210 рабочих дней
• Регистрация с клиническими исследованиями — индивидуально

Отзывы и обращения граждан

Форма обратной связи на сайте Минздрава: minzdrav․gov․ru/appeals

Интернет-приёмная: доступна для авторизованных пользователей через портал Госуслуг

Направление обращений по почте:

127006, г․ Москва, Рахмановский переулок, д․ 3

Срок рассмотрения обращений: не более 30 дней с момента регистрации

Часто задаваемые вопросы

Как узнать, действует ли регистрационное удостоверение?

Проверьте номер РУ в Государственном реестре лекарственных средств на сайте grls․rosminzdrav․ru․ Информация обновляется ежедневно․

Что делать при истечении срока действия РУ?

Необходимо подать заявление о продлении регистрационного удостоверения не позднее чем за 6 месяцев до окончания срока действия․

Можно ли использовать РУ для таможенного оформления?

Да, регистрационное удостоверение является обязательным документом для ввоза лекарственных препаратов и медицинских изделий на территорию РФ․

Регистрационное удостоверение РУ Минздрава РФ — ключевой документ для легального оборота медицинской продукции в России․ Система регистрации постоянно совершенствуется, появляются новые отечественные препараты, такие как вакцина аАКДС-М от холдинга Нацимбио и Пневмикс, первый 16-валентный препарат против пневмококковой инфекции․ Для получения актуальной информации рекомендуется использовать официальные каналы связи и личный кабинет на порталах Минздрава РФ․

Информация актуальна на 22 июня 2026 года․ Для уточнения данных обращайтесь по официальным контактам Министерства здравоохранения Российской Федерации․