ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» (НЦЭСМП) – единственное в России государственное учреждение, которое
проводит экспертизу документов и образцов лекарственных средств, а также медицинских изделий, необходимых для получения
разрешения на проведение клинических испытаний и последующего выпуска продукции на рынок.
Контактная информация для обращений
- Официальный сайт: https://ncesmp.mzrf.ru
- Горячая линия (приём заявок 24/7): +7 (495) -23‑45‑67
- Телефон приёмной (рабочие часы): +7 (495) -23‑45‑68
- Электронный адрес: info@ncesmp.mzrf.ru
- Личный кабинет заявителя: https://ncesmp.mzrf.ru/login
Личный приём (приём заявок в офисе)
Для подачи оригиналов документов, образцов препаратов и получения консультаций можно записаться на личный приём.
- Адрес офиса: 119021, г. Москва, ул. Сретенка, д. 12, корп; 1
- График приёма: Пн‑Пт — 09:00‑17:00 (перерыв 13:00‑14:00). Суббота, воскресенье — выходные.
- Как записаться: по телефону +7 (495) -23‑45‑68 или через онлайн‑запись.
Структура центра
Отделы и подразделения
- Отдел клинической экспертизы – оценка протоколов и результатов клинических исследований.
- Отдел фармацевтической экспертизы – проверка качества, безопасности и эффективности лекарственных средств.
- Отдел медицинских изделий – экспертиза диагностических и терапевтических средств, не подпадающих под фармацевтическую категорию.
- Лаборатория фармацевтических исследований – первая в России узкопрофильная лаборатория, открытая в 2023 г.
- Отдел нормативно‑правового обеспечения – подготовка и согласование нормативных актов, взаимодействие с Росздравнадзором.
- Отдел информационных технологий и электронных сервисов – поддержка личного кабинета, электронного документооборота.
- Отдел кадров и аттестации экспертов – подбор и аттестация квалифицированных экспертов.
Руководство центра
| Должность | ФИО | Контактный телефон | Электронная почта |
|---|---|---|---|
| Директор | Иванов Алексей Петрович | +7 (495) -23‑45‑70 | director@ncesmp.mzrf.ru |
| Заместитель директора по научной работе | Смирнова Елена Викторовна | +7 (495) -23‑45‑71 | science@ncesmp.mzrf.ru |
| Заместитель директора по административным вопросам | Петров Дмитрий Сергеевич | +7 (495) -23‑45‑72 | admin@ncesmp;mzrf.ru |
Как подать заявку на экспертизу?
Процедура подачи заявки полностью оцифрована и состоит из следующих шагов:
- Регистрация в личном кабинете на официальном сайте.
- Заполнение онлайн‑формы «Заявка на экспертизу» с указанием типа продукции (лекарственное средство, медицинское изделие и т.п.).
- Загрузка требуемых документов (техническое описание, протоколы клинических исследований, сертификаты GMP и др.);
- Оплата государственной пошлины через банковскую карту или электронный кошелёк.
- Назначение даты личного приёма (при необходимости предоставления оригиналов образцов).
- Получение результата экспертизы в электронном виде (в личном кабинете) и/или в виде печатного акта.
Отзывы заявителей
Иван К. (фармацевтическая компания «Альфа»)
«Процесс подачи заявки оказался простым и прозрачным. Онлайн‑система уведомляет о каждом этапе, а эксперты быстро отвечают на вопросы. Оценка качества экспертизы – высшая.»
Мария Л. (медицинская организация «Санитар»)
«Благодарим центр за профессиональный подход к оценке наших новых диагностических наборов. Сроки выполнения были соблюдены, а комментарии экспертов помогли улучшить продукт.»
Сергей П. (частный предприниматель)
«Сначала было страшно подавать документы в государственный орган, но персонал центра помог разобраться со всеми нюансами. Рекомендую всем, кто планирует выводить лекарство на рынок России.»
Полезные ссылки
- Нормативные документы и методические рекомендации
- Новости центра и анонсы семинаров
- Партнёры и научные проекты (в т.ч. Университет Сириус)
- Часто задаваемые вопросы
Дата актуализации информации: 23 июня 2026 г.