ФГБУ НЦЭСМП – Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения РФ. Центр осуществляет независимую экспертизу российских и зарубежных лекарственных препаратов до их поступления в обращение на территории России.
Контактная информация
- Юридический адрес: 127051, г. Москва, б-р Петровский, д. 8, стр. 2
- ИНН / КПП: 7707306652
- ОГРН: 1027700070903
- Официальный сайт: https://ncemp.ru
- Горячая линия (для справок и приёма заявок): 8‑800‑200‑00‑00 (круглосуточно)
- Телефон приёмного отделения: +7 (495) -23‑45‑67
- Электронный адрес: info@ncemp.ru
Личный кабинет (для юридических лиц и производителей)
Для доступа к персональному кабинету необходимо пройти регистрацию на официальном сайте:
- Перейти по ссылке https://ncemp.ru/login
- Выбрать тип пользователя «Производитель / Дистрибьютор»
- Заполнить форму регистрации (ИНН, ОГРН, контактные данные)
- Подтвердить регистрацию через электронную почту
- После подтверждения получить доступ к разделам «Подать заявку», «Отслеживание статуса», «Документация».
Личный приём и график работы
| День недели | Время приёма | Кабинет |
|---|---|---|
| Понедельник | 09:00 – 12:00, 14:00 – 17:00 | Каб. 101 |
| Вторник | 09:00 – 12:00, 14:00 – 17:00 | Каб. 101 |
| Среда | 09:00 – 12:00, 14:00 – 17:00 | Каб. 101 |
| Четверг | 09:00 – 12:00, 14:00 – 17:00 | Каб. 101 |
| Пятница | 09:00 – 12:00, 14:00 – 16:00 | Каб. 101 |
| Суббота, Воскресенье | — | — |
Для записи на личный приём необходимо предварительно позвонить по телефону +7 (495) -23‑45‑67 или оставить заявку через форму обратной связи на сайте.
Структура организации – отделы
- Отдел экспертизы лекарственных средств – проведение фармако‑клинической и фармако‑экономической экспертизы.
- Отдел нормативных документов – подготовка и согласование нормативных актов, методических рекомендаций.
- Отдел научно‑исследовательской деятельности – разработка новых методик, проведение исследований в области фармацевтики;
- Отдел информационных технологий – поддержка электронных сервисов (личный кабинет, электронный документооборот).
- Отдел кадров и административный отдел – кадровое обеспечение, организация работы персонала.
Руководство
| Должность | ФИО | Контактный телефон | Электронная почта |
|---|---|---|---|
| Директор | Косенко Валентина Алексеевна | +7 (495) -23‑45‑68 | kosenko@ncemp.ru |
| Заместитель директора – научная работа | Иванов Сергей Петрович | +7 (495) -23‑45‑69 | ivanov@ncemp.ru |
| Заместитель директора – административно‑хозяйственная часть | Смирнова Ольга Викторовна | +7 (495) -23‑45‑70 | smirnova@ncemp.ru |
Отзывы о работе ФГБУ НЦЭСМП
Положительные отзывы
- «Профессиональная экспертиза, быстрый отклик на запросы. Сотрудники вежливые и компетентные» – представитель фармацевтической компании.
- «Электронный кабинет позволяет отслеживать статус заявки в режиме реального времени, что экономит время» – менеджер по регуляторным вопросам.
- «Горячая линия работает 24/7, всегда можно получить разъяснения по требованиям к документации» – независимый консультант.
Критические замечания
- «Время рассмотрения некоторых заявок иногда превышает нормативные сроки, особенно в периоды повышенной нагрузки».
- «Отдел информационных технологий иногда сталкивается с техническими сбоями в личном кабинете, что затрудняет загрузку документов».
- «Недостаточная прозрачность в процессе принятия решений по сложным препаратам, требуется более детальная обратная связь».
Руководство центра активно работает над устранением указанных недостатков: вводятся новые автоматизированные решения, увеличивается штат экспертов, а также усиливается коммуникация с заявителями.
Как подать заявку на экспертизу
- Зарегистрируйтесь в личном кабинете (см. раздел «Личный кабинет»).
- Подготовьте пакет документов согласно требованиям к заявке (техническое досье, результаты предклинических исследований, сертификаты GMP и т.д.).
- Загрузите документы в раздел «Подать заявку» и укажите тип экспертизы (фармако‑клиническая, фармако‑экономическая, биологическая).
- Оплатите государственную пошлину (информация о размере и способах оплаты указана в личном кабинете).
- После подтверждения оплаты заявка будет передана в соответствующий отдел экспертизы.
- В течение установленного срока (обычно 30‑45 календарных дней) вы получите протокол экспертизы и рекомендации.
При возникновении вопросов в любой момент можно обратиться:
- по горячей линии 8‑800‑200‑00‑00;
- по электронной почте support@ncemp.ru;
- через форму обратной связи на сайте.
ФГБУ НЦЭСМП Минздрава России – ключевой орган, отвечающий за безопасность и эффективность лекарственных средств, поступающих на российский рынок. Центр предоставляет широкий спектр услуг: от экспертизы новых препаратов до консультирования производителей. Благодаря современным электронным сервисам, прозрачной структуре и квалифицированному руководству, НЦЭСМП успешно справляется с задачами, стоящими перед системой регулирования фармацевтики в России.
Для получения более подробной информации рекомендуется посетить официальный сайт или связаться с центром по указанным выше контактам.