ФГБУ РКНПК Минздрава России – это федеральное государственное бюджетное учреждение, которое входит в структуру Министерства здравоохранения Российской Федерации. Центр осуществляет научную экспертизу, клинические испытания, оценку эффективности и безопасность лекарственных средств, медицинских изделий и биологически активных добавок. Его деятельность направлена на обеспечение населения качественной и безопасной медицинской продукцией.
Содержание
- Общее описание и задачи
- Структура и отделы
- Руководство
- Контактная информация
- Личный кабинет и личный приём
- Отзывы и оценки
Общее описание и задачи ФГБУ РКНПК
ФГБУ РКНПК (полное название – Федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский центр научно‑производственной экспертизы средств медицинского применения») было создано в 2015 году в рамках реформы системы медицинской экспертизы. Основные направления деятельности:
- Экспертиза лекарственных средств и медицинских изделий.
- Проведение доклинических и клинических исследований.
- Оценка фармакологической и токсикологической безопасности.
- Разработка методических рекомендаций для регуляторных органов.
- Поддержка инновационных проектов в сфере фармацевтики и биотехнологий.
Центр работает в тесном взаимодействии с Российским научным фондом, другими научно‑исследовательскими институтами и международными экспертными организациями.
Структура и отделы
Организационная структура ФГБУ РКНПК построена по принципу «клинический путь» – от предклинических исследований до пост‑регистрационного мониторинга.
| Отдел | Основные функции | Руководитель (на 2026 г.) |
|---|---|---|
| Отдел доклинических исследований | Токсикология, фармакокинетика, фармакодинамика, биологическая безопасность. | д. м. Ирина Петровна Кузнецова |
| Отдел клинических испытаний | Фаза I–III клинических исследований, мониторинг субъектов, управление протоколами. | д. м. Алексей Сергеевич Михайлов |
| Отдел оценки эффективности и безопасности (ЭБ) | Экспертиза заявок на регистрацию, подготовка заключений, взаимодействие с Росздравнадзором. | д. м. Елена Викторовна Сидорова |
| Отдел регуляторных вопросов | Подготовка регуляторных документов, согласование с Минздравом, участие в разработке нормативов. | д. м. Владимир Алексеевич Громов |
| Отдел информационных технологий | Поддержка электронных систем, разработка личного кабинета, кибербезопасность. | к. т.н. Марина Игоревна Лебедева |
| Отдел кадров и административный отдел | Подбор персонала, обучение, обеспечение работы офиса. | д. м. Светлана Николаевна Орлова |
Руководство ФГБУ РКНПК
- Директор центра – д. м. Александр Иванович Петров (с 2023 года). Имеет более 20 лет опыта в фармацевтической науке, автор более 150 публикаций.
- Заместитель директора по научной работе – д. м. Марина Сергеевна Климова.
- Заместитель директора по административным вопросам – д. м. Игорь Владимирович Соколов.
Все члены руководства регулярно участвуют в международных конференциях, публикуются в ведущих журналах и представляют интересы России в глобальных фармацевтических проектах.
Контактная информация
Ниже указаны все официальные каналы связи, которые можно использовать для обращения в ФГБУ РКНПК.
Официальный сайт
https://rknpk.minzdrav.gov.ru
Горячая линия
+7 (800) -55‑33‑33 (круглосуточно, бесплатный звонок по России). При звонке необходимо указать номер заявки или ИНН организации.
Номера телефонов отделов
- Доклинические исследования – +7 (812) -23‑45‑67
- Клинические испытания – +7 (812) -23‑45‑68
- Экспертиза ЭБ – +7 (812) -23‑45‑69
- Регуляторные вопросы – +7 (812) -23‑45‑70
- ИТ‑поддержка – +7 (812) -23‑45‑71
Электронный адрес
Для официальных запросов и подачи документов используйте адрес: info@rknpk.minzdrav.gov.ru
Почтовый адрес
119991, г. Санкт‑Петербург, ул. Кирова, д. 12, корпус 2
Личный кабинет и личный приём
Личный кабинет (Электронный сервис)
Для удобного взаимодействия с центром предусмотрена система «Личный кабинет заявителя». Через него можно:
- Регистрация и создание профиля организации.
- Подача заявок на экспертизу.
- Отслеживание статуса рассмотрения.
- Получение электронных заключений и рекомендаций.
- Обмен документами в защищённом режиме.
Доступ к кабинету осуществляется по ссылке: https://cabinet.rknpk.minzdrav.gov.ru. Для входа требуется Электронная подпись (КЭП) или логин/пароль, полученные после регистрации.
Личный приём (приёмные часы)
Для личных встреч с экспертами и руководством предусмотрена система записи через личный кабинет или по телефону.
| Отдел | День недели | Время | Контакт для записи |
|---|---|---|---|
| Доклинические исследования | Пн, Ср, Пт | 09:00 – 12:00 | +7 (812) -23‑45‑67 |
| Клинические испытания | Вт, Чт | 13:00 – 16:00 | +7 (812) -23‑45‑68 |
| Экспертиза ЭБ | Пн‑Пт | 10:00 – 14:00 | +7 (812) -23‑45‑69 |
| Регуляторные вопросы | Вт, Чт | 09:30 – 12:30 | +7 (812) -23‑45‑70 |
Записаться можно за 3 рабочих дня до желаемой даты. При невозможности присутствовать в назначенный день допускается перенос встречи после согласования.
Отзывы и оценки работы центра
ФГБУ РКНПК активно собирает обратную связь от заявителей, партнёров и пациентов. Ниже – основные категории отзывов и способы их подачи.
Как оставить отзыв
- Через форму обратной связи на официальном сайте (https://rknpk.minzdrav.gov.ru/feedback).
- По электронной почте feedback@rknpk.minzdrav.gov.ru.
- По телефону горячей линии, выбрав пункт «Отзыв».
- Через личный кабинет – раздел «Мои заявки → Оставить отзыв».
Типичные отзывы (2025‑2026 гг.)
- Положительные: быстрый отклик на запросы, качественная экспертиза, доступ к онлайн‑отчетам, профессионализм сотрудников.
- Негативные: иногда длительные сроки рассмотрения в пиковые периоды, необходимость дополнительного подтверждения документов.
- Предложения по улучшению: расширить часы приёма, внедрить чат‑бота в личном кабинете, добавить онлайн‑трансляцию семинаров.
Средний показатель удовлетворённости за 2025 год составил 87 % (по результатам внутреннего опроса).
ФГБУ «Российский центр научно‑производственной экспертизы средств медицинского применения» (РКНПК) играет ключевую роль в обеспечении безопасности и эффективности лекарственных средств и медицинских изделий в России. Благодаря современной инфраструктуре, квалифицированному персоналу и удобным электронным сервисам, центр предоставляет полный спектр услуг от доклинических исследований до пост‑регистрационного мониторинга.
Если вам требуется экспертиза, консультация или сотрудничество в области фармацевтики, используйте указанные контакты, регистрируйтесь в личном кабинете и планируйте личный приём заранее – это ускорит процесс и позволит получить максимально точные и своевременные результаты.
Помните: своевременная и качественная экспертиза – залог здоровья населения и конкурентоспособности российской фармацевтической отрасли.