Дата актуализации информации: , 21:21:35

Общее описание

Министерство юстиции Республики Узбекистан (далее – Минюст) является ключевым органом исполнительной власти, отвечающим за правовое регулирование, в т.ч. за регистрацию документов, лицензий и инструкций, связанных с различными отраслями экономики; Одним из последних мероприятий Минюста стало утверждение инструкции с требованиями к документам для регистрации лекарственных средств по международным стандартам. Данная инструкция регулирует порядок подачи, рассмотрения и утверждения заявок на регистрацию фармацевтической продукции.

Законодательная база

1. Закон Республики Узбекистан «О лекарственных средствах»;
2. Постановление Кабинета Министров № 123 от «Об утверждении Инструкции по регистрации лекарственных средств»;
3. Гражданский кодекс Республики Узбекистан (части, касающиеся интеллектуальной собственности и лицензирования).

Порядок регистрации лекарственных средств

Процедура регистрации включает несколько этапов:

• Подготовка пакета документов – согласно новой инструкции (см. ниже).
• Подача заявки через личный кабинет заявителя или в бумажном виде в отдел регистрации.
• Экспертиза – оценка соответствия заявленных данных международным требованиям (GMP, WHO, ICH).
• Принятие решения – выдача сертификата регистрации или отказ с указанием причин.

Требования к документам (по инструкции Минюста)

1. Заявление о регистрации (форма № A‑01).
2. Копия лицензии производителя.
3. Техническое описание препарата (состав, способ производства, условия хранения).
4. Результаты клинических и доклинических исследований.
5. Сертификаты соответствия международным стандартам (GMP, ISO 9001).
6. Этикет‑и упаковочный материал (образцы).
7. Экологическая экспертиза (при необходимости).
8. Оплата государственной пошлины (квитанция).

Контактная информация для обращений

Личный приём (офлайн)

Для личного обращения в Минюст необходимо записаться заранее через телефон или онлайн‑форму.

• Адрес офиса: ул. Амира Темура, 1, г. Ташкент, 100015, Узбекистан.
• Этаж: 3‑й этаж, кабинет № 305.

График приёма

Структурные подразделения (отделы)

• Отдел регистрации лекарственных средств – отвечает за прием и экспертизу заявок.
• Отдел международного сотрудничества – взаимодействует с ВОЗ, EMA, FDA.
• Отдел правовой информации – публикация нормативных актов, консультирование.
• Отдел информационных технологий – поддержка личного кабинета и электронных сервисов.
• Отдел контроля качества – проверка соответствия продукции требованиям GMP.
• Отдел кадров и обучения – подготовка специалистов в сфере фармацевтического права.

Руководство Минюста

Отзывы и обратная связь

Для улучшения качества обслуживания Минюст собирает отзывы от заявителей. Ниже представлены типичные комментарии и способы их подачи.

Как оставить отзыв

• Через форму обратной связи на официальном сайте justice.uz/feedback;
• По электронной почте feedback@justice.uz;
• По телефону горячей линии 102, выбрав пункт «Обратная связь».

Примеры отзывов

1. «Благодарю сотрудников отдела регистрации за оперативную проверку документов. Заявка была одобрена в срок, указанный в инструкции».
2. «Требуется улучшить работу личного кабинета – иногда возникают ошибки при загрузке файлов».
3. «Сотрудники приемной вежливы, но хотелось бы более гибкого графика в выходные дни».

Полезные ссылки

• Инструкция по регистрации лекарственных средств (PDF)
• Вход в личный кабинет заявителя
• Новости Минюста
• Контактная информация и карта проезда

Информация предоставлена в справочных целях. Для получения актуальных данных рекомендуется обращаться напрямую в Минюст по указанным контактам.