Комитет по биомедицинской этике (КБЭ) Минздрава России – независимый экспертный орган, созданный для
оценки этических аспектов проведения биомедицинских исследований, защиты прав и интересов участников
исследований, а также контроля за гуманным обращением с экспериментальными животными. Деятельность комитета
регулируется рядом нормативных правовых актов, среди которых Приказ Минздрава России № 586н от
«Об утверждении положения о совете по этике», Приказ № 200н от «О правилах надлежащей клинической
практики» и международные рекомендации (Declaration of Helsinki, CIOMS и др.).

Основные задачи Комитета

• Экспертная оценка протоколов клинических и доклинических исследований.
• Защита прав, здоровья и безопасности испытуемых.
• Контроль за соблюдением принципов гуманного обращения с лабораторными животными.
• Разработка рекомендаций по этической экспертизе и подготовка методических материалов.
• Взаимодействие с международными этическими организациями и участие в глобальных проектах.

Структура Комитета

Комитет состоит из постоянных и приглашаемых членов, представляющих различные профессиональные группы:

• Медицинские специалисты (врач‑исследователи, клинические фармакологи).
• Учёные‑биологи и генетики.
• Этические эксперты и представители общественности.
• Юристы, специализирующиеся на медицинском праве.
• Представители органов государственной власти и региональных органов здравоохранения.

Отделы Комитета

1. Отдел клинических исследований – рассмотрение протоколов клинических испытаний.
2. Отдел доклинической экспертизы – оценка исследований на животных.
3. Отдел международных проектов – координация совместных исследований с зарубежными партнёрами.
4. Юридический отдел – правовое сопровождение и подготовка нормативных актов.
5. Отдел информационно‑просветительской работы – публикация рекомендаций, проведение семинаров.

Руководство Комитета

• Председатель: Курило Любовь Фёдоровна, доктор биологических наук, профессор, заслуженный деятель науки РФ.
• Заместитель председателя: Хаят Сабина Шаукатовна, кандидат биологических наук.
• Секретарь Комитета: Андреева Марина Владимировна, кандидат биологических наук.

Контактная информация

Личный кабинет (Этика‑Онлайн)

Для подачи заявок, отслеживания статуса экспертизы и получения электронных заключений
используется портал Этика‑Онлайн. Регистрация доступна
только для юридических лиц и индивидуальных исследователей, прошедших верификацию.

Личный приём и график работы

Приём заявок и личные встречи с представителями Комитета проводятся по предварительной записи.

• График работы приёма: Пн‑Пт, 09:00‑17:00 (без перерыва).
• Адрес приёма: тот же, что указан в таблице выше.
• Как записаться: через форму записи на приём или по телефону +7 (495) -23‑45‑67.

Как подать заявку в Комитет

1. Подготовьте пакет документов (протокол исследования, информированное согласие, биографию исследователей и т.д.).
2. Зарегистрируйтесь в личном кабинете Этика‑Онлайн и загрузите материалы.
3. Оплатите государственную пошлину (при необходимости) через банковскую карту или СБП.
4. Ожидайте назначения эксперта и получения заключения (срок обычно 30‑45 календарных дней).
5. При необходимости – согласуйте поправки и получите окончательное одобрение.

Отзывы и оценки работы Комитета

Сбор обратной связи осуществляется через два канала:

• Онлайн‑форма «Отзывы о работе Комитета».
• Ежегодный отчёт, публикуемый на официальном сайте, где представлены статистика рассмотренных заявок,
  среднее время экспертизы и комментарии участников.

Ниже – несколько типовых отзывов (анонимных) от исследователей:

«Процесс подачи заявки оказался интуитивно понятным, а сроки рассмотрения – одни из самых быстрых в стране.
Спасибо за профессионализм членов комитета!»

«Благодарим за детальные рекомендации по улучшению информированного согласия – они помогли нам успешно пройти
регистрацию в международном реестре клинических испытаний.»

Полезные ссылки

• Приказ Минздрава РФ № 586н от
• Приказ Минздрава РФ № 200н от
• Международные рекомендации по биомедицинской этике (WHO)
• Глобальный реестр клинических исследований

Комитет по биомедицинской этике Минздрава России стремится обеспечить высокие стандарты этичности в
научных исследованиях, защищая интересы участников и поддерживая международные нормы. При возникновении
вопросов или необходимости подачи заявки используйте указанные контакты – мы всегда готовы помочь.