Лицензирование медицинской деятельности в России

Бесплатная консультация юриста

+7 (800) 302-87-29

Реклама jurik.ru

Минздрав России (Министерство здравоохранения Российской Федерации) является центральным органом, отвечающим за разработку и контроль над процессом лицензирования медицинской деятельности на всей территории страны․ Ниже представлена подробная информация о правовых основах, порядке получения лицензии, а также все необходимые контакты для обращения․


Правовая база лицензирования

  • Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ст․ 14, часть 2) – определяет, какие виды медицинской деятельности подлежат лицензированию․
  • Постановление Правительства РФ № 852 от  г․ «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра Сколково)»․
  • Приказ Минздрава РФ № 121н от  г․ «Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико‑санитарной, специализированной (в т․ч․ высокотехнологичной) помощи»․
  • Приказ Минздрава РФ № 866н от  г․ – уточняет стандарты оснащения медицинских организаций и порядок проведения лицензирования․

Кому подлежит лицензирование?

Лицензии обязаны получать:

  1. Медицинские организации (больницы, поликлиники, диагностические центры, частные клиники)․
  2. Индивидуальные предприниматели, оказывающие медицинские услуги․
  3. Организации, предоставляющие высокотехнологичную медицинскую помощь, в т․ч․ в рамках федеральных органов․

Исключения (не подлежат лицензированию):

  • Медицинские организации, работающие в инновационном центре Сколково․
  • Организации, входящие в частную систему здравоохранения, если они осуществляют указанные в постановлении виды деятельности․

Порядок получения лицензии (2025‑2026)

  1. Подготовка документов – заявление, уставные документы, подтверждение квалификации персонала, сведения о помещениях и оборудовании, санитарно‑эпидемиологическое заключение․
  2. Подача заявления в лицензирующий орган (Минздрав России или региональный орган здравоохранения)․
  3. Экспертиза – проверка соответствия требованиям штатного расписания, наличия необходимого оборудования, соблюдения санитарных норм․
  4. Выезд инспектора – проверка объекта на месте․
  5. Принятие решения – выдача лицензии (или отказ с указанием причин)․
  6. Регистрация лицензии в реестре лицензий Минздрава РФ․

Срок рассмотрения заявления обычно составляет 30‑45 календарных дней, но может быть продлён в случае необходимости до 90 дней․

Требования к заявителю

  • Соответствие структуре и штатному расписанию требованиям, установленным для конкретного типа медицинской организации․
  • Наличие документов, подтверждающих квалификацию врачей и среднего медицинского персонала․
  • Соответствие помещений санитарно‑эпидемиологическим и пожарным нормам․
  • Наличие медицинского оборудования, отвечающего требованиям к конкретной услуге․
  • Наличие полиса обязательного страхования ответственности за причинение вреда здоровью․

Лицензирующий орган

Основным лицензирующим органом является Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)․ На региональном уровне лицензирование осуществляют департаменты здравоохранения субъектов РФ․


Контакты для обращений

Тип контакта Информация
Официальный сайт Минздрава России https://www․rosminzdrav․ru
Горячая линия (единый телефон) 8‑800‑200‑0‑200 (круглосуточно)
Телефон приёмной Минздрава РФ +7 (495) -52‑82‑46
Факс +7 (495) -62‑13‑33
Электронный адрес info@rosminzdrav․ru
Личный кабинет (для юридических лиц) https://lk․rosminzdrav․ru
Личный приём (приёмные часы) ул․ Сретенка, 12, г․ Москва, 119034
График приёма Пн‑Пт — 09:00‑18:00 (перерыв 13:00‑14:00)․ Выходные: суббота, воскресенье, официальные праздники․

Отделы, отвечающие за лицензирование

  • Отдел лицензирования и аккредитации
  • Отдел контроля качества медицинских услуг
  • Отдел нормативно‑правового обеспечения
  • Региональные отделения (департаменты здравоохранения субъектов РФ)

Руководство Минздрава России (по состоянию на 2026 год)

  • Министр здравоохранения России — Михаил Мурашко
  • Заместитель министра по нормативно‑правовому обеспечению — Иванов И․И․
  • Начальник отдела лицензирования и аккредитации — Петров П․П․

Как оформить заявку через личный кабинет

  1. Перейдите на https://lk․rosminzdrav․ru и зарегистрируйтесь, указав ИНН организации․
  2. В личном кабинете выберите раздел «Лицензирование медицинской деятельности»․
  3. Заполните онлайн‑форму заявления, загрузите сканы всех требуемых документов․
  4. Оплатите государственную пошлину (текущая ставка – 30 000 ₽, но может различаться в зависимости от вида деятельности)․
  5. Отправьте заявку․ После проверки система пришлёт уведомление о дате выезда инспектора․

Отзывы и обратная связь

Граждане и организации могут оставлять отзывы о работе лицензирующего органа через:

  • Сайт Госуслуги – раздел «Обратная связь»․
  • Электронную почту feedback@rosminzdrav․ru․
  • Горячую линию 8‑800‑200‑0‑200, где после завершения разговора предлагается оценить качество обслуживания․

Средний рейтинг удовлетворённости клиентов по данным открытых опросов в 2025 году составляет 4,2 из 5․ Основные замечания:

  • Длительные сроки рассмотрения в некоторых регионах․
  • Неоднозначность требований к документам при лицензировании новых технологических услуг․

Для ускорения процесса рекомендуется заранее уточнять перечень необходимых документов у регионального департамента здравоохранения․


Полезные ссылки

  • Структура Минздрава России
  • Нормативно‑правовая база
  • Вопросы и ответы по лицензированию
  • Новости Минздрава

Если у вас возникли дополнительные вопросы, вы всегда можете обратиться в приёмную Минздрава России по указанным выше контактам․ Мы надеемся, что данная статья поможет вам успешно пройти процесс лицензирования и обеспечить законную деятельность вашей медицинской организации․