Министерство здравоохранения Российской Федерации (Минздрав России), это ключевой федеральный орган исполнительной власти, реализующий государственную политику и правовое регулирование в сфере охраны здоровья граждан. Одной из важнейших функций ведомства является выдача разрешительных документов (лицензий, аккредитаций, разрешений на проведение клинических испытаний, регистрацию лекарственных средств и медицинской техники). Данная статья содержит исчерпывающую информацию о процедурах получения разрешений, контактах ведомства, структуре и способах обращения граждан и организаций.

Описание полномочий и видов разрешений

Деятельность Минздрав России регулируется Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Положением о Министерстве, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 19 июня 2012 г. № 608.

Основные виды разрешительной документации, выдаваемой или координируемой Минздравом:

• Лицензии на медицинскую деятельность (выдаются Росздравнадзором по согласованию с Минздравом в части требований к ресурсному обеспечению).
• Регистрационные удостоверения на лекарственные препараты (включая ВЛС — жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства).
• Разрешения на проведение клинических испытаний лекарственных препаратов и медицинских изделий (Административный регламент утвержден приказом Минздравсоцразвития России).
• Регистрация медицинских изделий и выдача регистрационных удостоверений.
• Разрешения на занятие народной медициной (ведется реестр целителей на региональном уровне, например, в Новосибирской области).
• Аккредитация медицинских организаций и специалистов (специализированная аккредитация).
• Выдача заключений о соответствии ГОСТ/ISO в сфере здравоохранения.

Важно: Прямой контроль за соблюдением законодательства в сфере здравоохранения (надзор) осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), которая является контролирующим органом, в то время как Минздрав выполняет нормативно-правовые и лицензирующие функции (в части регистрации ЛС и МИ).

Официальный сайт и электронные сервисы

Главный информационный ресурс ведомства, это официальный портал, где публикуются нормативные акты, реестры, новости и предоставляются государственные услуги в электронном виде.

• Официальный сайт: minzdrav.gov.ru
• Портал государственных услуг (Госуслуги): gosuslugi.ru (здесь подаются большинство заявлений на получение разрешений и лицензий).
• Федеральный реестр нормативно-справочной информации в сфере здравоохранения: доступен через официальный сайт.
• Федеральный реестр медицинских организаций (ФРМО): для проверки лицензий и аккредитаций клиник.

Личный кабинет заявителя

Для взаимодействия с Министерством в электронном виде юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям (в сфере обращения ЛС, МИ, клинических испытаний) предназначен Личный кабинет на портале Госуслуг или специализированные информационные системы Минздрав России (например, АИС «Регистрация ЛС», АИС «Клинические испытания»).

Возможности личного кабинета:

1. Подача заявлений на государственные услуги (регистрация ЛС, разрешение на клинические испытания и др.).
2. Отслеживание статуса рассмотрения заявления.
3. Получение официальных уведомлений и требований экспертов.
4. Загрузка дополнительных документов по запросу комиссии.
5. Получение готовых разрешительных документов в электронном виде (с ЭЦП).

Контакты для обращений: адрес, телефоны, электронная почта

Центральный аппарат Министерства здравоохранения РФ расположен в Москве. Ниже приведены актуальные реквизиты на 23 июня 2026 года.

Почтовый и юридический адрес:

125993, г. Москва, ул. Рихтерская, д. 4, стр. 1 (вход с ул. Рихтерской, напротив метро «Новослободская» / «Проспект Мира»).

Горячая линия / Единый справочный телефон:

8-800-200-0-200 (звонок по России бесплатный).
Режим работы: будни с 9:00 до 18:00 (по московскому времени).

Телефоны приемной комиссии и справочного бюро (Москва):

• +7 (495) -28-44-44 — справочное бюро / приемная Министерства.
• +7 (495) -28-44-55, отдел работы с обращениями граждан и организаций.

Электронные адреса (E-mail):

• info@minzdrav.gov.ru — общий адрес для входящей корреспонденции (кроме федеральных органов исполнительной власти и органов исполнительной власти субъектов РФ).
• priemnaya@minzdrav.gov.ru — для обращений к руководству (личный прием).
• Специализированные адреса отделов указываются на сайте в разделе «Структура» -> «Контакты структурных подразделений».

Реквизиты организации:

• ИНН: 7707778246
• ОГРН: 1127746460896
• ОКПО: 00083925

Личный прием граждан и руководителей организаций

Министр и заместители Министра регулярно проводят личный прием граждан и представителей юридических лиц для решения вопросов, входящих в компетенцию ведомства.

График приема (типовый, уточняйте на сайте или по телефону):

Необходимые документы для приема: паспорт (для физлиц), доверенность и устав (для юрлиц), пакет документов по сути вопроса (заявление, копии разрешений, экспертиз и т.д.).

Структура Министерства: ключевые департаменты по разрешительной работе

Понимание структуры помогает адресовать обращение сразу в нужный отдел, что ускоряет рассмотрение.

Основные департаменты, занимающиеся выдачей разрешений и регистрацией:

• Департамент государственной политики в сфере обращения лекарственных средств, регистрация ЛС, ценообразование, ВЛС.
• Департамент медицинской техники и инноваций — регистрация медицинских изделий, высокотехнологичная медпомощь.
• Департамент организации медицинской помощи и кадровой политики — лицензирование меддеятельности (взаимодействие с Росздравнадзором), аккредитация, кадры.
• Департамент по организации предоставления высокотехнологичной медицинской помощи, квотирование, ВМП.
• Управление по лицензированию, аккредитации и контролю качества медицинской деятельности (в структуре или в взаимодействии с Росздравнадзором).
• Департамент информатизации и цифрового развития, электронные сервисы, ЕМИАС, личные кабинеты.
• Департамент международного сотрудничества — разрешения на ввоз/вывоз ЛС, МИ для международных испытаний.
• Юридический департамент — нормативная экспертиза проектов приказов, административных регламентов.

Примечание: Точные наименования департаментов могут меняться при структурных реформах. Актуальный реестр структурных подразделений с телефонами руководителей всегда доступен на minzdrav.gov.ru в разделе «Министерство» -> «Структура».

Руководство Министерства (на 2026 год)

Коллективный орган — Коллегия Министерства. Единичное руководство осуществляет Министр.

• Министр здравоохранения Российской Федерации: Мурашко Михаил Альбертович (с 2020 года).
• Первый заместитель Министра: Отвечает за координацию работы аппарата, вопросы бюджета, кадров, ГМП.
• Заместители Министра (несколько человек): Курируют отдельные блоки: фармация/ЛС, медтех/инновации, медпомощь/кадры, санитарно-эпидбезопасность (взаимодействие с Роспотребнадзором), цифровизация, международная деятельность.

Актуальный состав Коллегии и распределение обязанностей между замминистрами публикуется на сайте в разделе «Руководство».

Административные регламенты и нормативная база

Процедуры выдачи разрешений строго регламентированы. Ключевые документы:

• Административный регламент предоставления государственной услуги по выдаче разрешения на проведение клинических испытаний (утвержден приказом Минздравсоцразвития/Минздрав).
• Административный регламент регистрации лекарственных средств (Приказ Минздрав России).
• Приказ Минздрав России «Об утверждении Административного регламента предоставления госуслуги по лицензированию медицинской деятельности» (взаимодействие с Росздравнадзором).
• ФЗ-323 «Об основах охраны здоровья граждан…» (ст. 47, 48, 72 и др.).
• ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств».
• ФЗ-323 и ФЗ-418 (о МИ) — базовые законы для регулирования рынка.

Отзывы и репутация: анализ обращений

Анализ отзывов заявителей (юридических лиц — фармацевтических компаний, производителей МИ, медицинских организаций) и граждан за 2024–2026 гг. позволяет выделить ключевые тренды:

Позитивные аспекты:

• Цифровизация: Полный переход на электронный документооборот через Госуслуги и АИС Минздрава значительно сократил сроки приема документов (исключена почтовая задержка).
• Прозрачность реестров: Открытые реестры ЛС, МИ, клинических испытаний и ФРМО позволяют проверять статус документа в реальном времени.
• Профессионализм экспертов: Высокая компетенция экспертных комиссий (КЭК, экспертиза ЛС/МИ), вопросы по существу.
• Работа горячей линии: Операторы 8-800-200-0-200 грамотно навигируют по сложной структуре ведомства.

Типовые проблемы и жалобы:

• Сроки экспертизы ЛС/МИ: Несмотря на регламенты, фактические сроки регистрации новых МНН или сложных МИ высокого класса риска могут затягиваться до предельных значений (210–300 дней).
• Требования к досие (CTD): Частые запросы на доработку досие (Letter of Deficiencies), иногда носящие формальный характер, что требует повторных циклов ответа.
• Сложность получения разрешения на клинические испытания: Необходимость одновременного согласования в Минздраве (разрешение) и Росздравнадзоре (уведомление/ЭК МО), а также положительного заключения ЭК МО.
• Личный прием: Длительное ожидание записи к заместителю министра (до 1–2 месяцев) по профильным вопросам.
• Региональная специфика: Разрешения на народную медицину, санитарно-эпиды (Роспотребнадзор) и лицензии (Росздравнадзор) требуют отдельных обращений в территориальные органы.

Советы по успешному получению разрешения:

1. Тщательно подготовьте досие по чек-листам, опубликованным на сайте Минздрав в разделе «Государственные услуги» -> «Административные регламенты».
2. Используйте предварительную консультацию (pre-submission meeting) — практику встречи с экспертами до подачи досие (актуально для ЛС и МИ высокого риска).
3. Подавайте документы исключительно в электронном виде через ЛК Госуслуг / АИС Минздрава с усиленной квалифицированной ЭЦП.
4. Контролируйте сроки через Личный кабинет и при превышении регламентных терминов — направляйте претензию через раздел «Обратная связь» на сайте или на почту info@minzdrav.gov.ru.

---

Важные отличия: Минздрав vs Росздравнадзор vs Роспотребнадзор

Часто заявители путают компетенции. Краткая шпаргалка:

Орган	Основная функция	Что выдает/контролирует
Минздрав России	Нормативное регулирование, политика, регистрация продуктов	Рег. удостоверения ЛС и МИ, разрешения на клинические испытания, утверждение нормативов, цены на ВЛС, аккредитация ВУЗов/ординатуры
Росздравнадзор	Надзор (контроль) и лицензирование деятельности	Лицензии на меддеятельность, ГЛП/ГКП/ГМП инспекции, контроль качества ЛС/МИ в обращении, надзор за клиническими испытаниями
Роспотребнадзор	Санитарно-эпидемиологический надзор	Гос. регистрация (СГР) дезинфекционных средств, косметики, БАД, питания, воды; санитарно-эпид. заключения на объекты; РНЦ гигиены

---

Получение разрешения от Министерства здравоохранения РФ (будь то регистрация лекарства, разрешение на клинические испытания или иной документ) — это строго регламентированная административная процедура. Ключ к успеху — грамотная подготовка досие в соответствии с актуальными административными регламентами и использование электронных каналов взаимодействия (Госуслуги, АИС Минздрава).

Для оперативного решения вопросов рекомендуется:

1. Изучить раздел «Государственные услуги» на minzdrav.gov.ru.
2. Обратиться на горячую линию 8-800-200-0-200 для первичной навигации.
3. При сложных правовых вопросах — записаться на личный прием к курирующему заместителю министра или руководителю профильного департамента.

Данная информация актуальна на 23 июня 2026 года. Перед посещением или отправкой документов обязательно сверьте актуальные реквизиты, график приема и состав требуемых документов на официальном сайте minzdrav.gov.ru или по телефону справочного бюро.