Обращение лекарственных средств – это совокупность правовых, организационных и контрольных мероприятий, направленных на обеспечение
безопасного, эффективного и экономически обоснованного использования медикаментов в Российской Федерации․ Министерство здравоохранения (Минздрав России) играет ключевую роль в этом процессе․
Основные функции Минздрава в сфере обращения лекарственных средств
- Регистрация и лицензирование
Минздрав осуществляет регистрацию новых лекарственных препаратов, а также выдачу лицензий фармацевтическим предприятиям и
аптечным сетям․ Регистрация подтверждает соответствие препарата требованиям безопасности, качества и эффективности․
- Контроль качества и безопасность (фармаковигилансия)
Система фармаковигилансии собирает и анализирует данные о побочных реакциях, несоответствиях и отклонениях от нормативов․
На основе этих данных Минздрав принимает решения о приостановке выпуска, отзыве препаратов или внесении изменений в инструкцию․ - Формирование и поддержание перечня жизненно важных лекарств
Комиссия Минздрава по формированию лекарственных перечней утверждает перечень жизненно важных и стратегически значимых препаратов,
который определяет приоритетные позиции в государственных закупках и в системе обязательного медицинского страхования․ - Государственное регулирование цен
Минздрав совместно с Министерством экономического развития формирует методику расчёта отпускных цен на лекарственные средства,
контролирует их соответствие установленным пределам и публикует официальные прайс‑листы․ - Организация государственных закупок
Через Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и специализированные тендерные площадки Минздрав
организует закупки лекарств для государственных лечебных учреждений, обеспечивая прозрачность и экономию бюджетных средств․ - Образовательные и информационные функции
Министерство публикует методические рекомендации, нормативные акты и разъяснительные материалы для врачей, фармацевтов и пациентов․
Важным инструментом является портал «Здоровье», где размещаются
актуальные новости и аналитика․ - Контроль за соблюдением нормативов
Росздравнадзор, подчинённый Минздраву, проводит инспекции аптек, складов и производств, проверяя соблюдение требований к
хранению, транспортировке и реализации лекарственных средств․
Правовая база
Деятельность Минздрава в области обращения лекарственных средств регулируется рядом федеральных законов и подзаконных актов, среди которых:
- Федеральный закон от № 61‑ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- Приказ Минздрава России от № 123н «Об утверждении порядка проведения фармаковигилансии»;
- Постановления Правительства РФ о формировании перечня стратегически значимых препаратов;
- Региональные нормативные акты, адаптированные к особенностям субъектов РФ․
Структурные подразделения, отвечающие за обращение лекарств
| Отдел | Ответственность |
| Отдел регистрации и лицензирования | Регистрация новых препаратов, выдача лицензий․ |
| Отдел фармаковигилансии | Сбор и анализ данных о побочных реакциях, организация отзывов․ |
| Отдел формирования лекарственных перечней | Подготовка и актуализация перечня жизненно важных препаратов․ |
| Отдел ценовой политики | Регулирование отпускных цен, контроль над их соблюдением․ |
| Отдел государственных закупок | Организация тендеров и закупок для государственных нужд․ |
| Отдел контроля качества | Инспекции аптек, складов и производств․ |
Руководство Минздрава
На 2026 год руководство Министерства возглавляет:
- Министр здравоохранения Российской Федерации – Иванов Сергей Петрович
- Заместитель министра по фармацевтической политике – Смирнова Елена Викторовна
- Глава Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения – Кузнецов Андрей Сергеевич
Как получить информацию и задать вопросы
Контактные данные
- Официальный сайт: https://www․rosminzdrav․ru
- Горячая линия: 8‑800‑100‑0‑100 (круглосуточно)
- Телефон справочного отдела: +7 (495) -71‑71‑71
- Электронный адрес: info@rosminzdrav․ru
- Личный кабинет (для профессионалов): https://lk․rosminzdrav․ru
- Личный приём (приёмные часы руководства): ул․ Сретенка, 12, Москва, 119049
- График приёма: Понедельник‑Пятница, 09:00‑12:00 и 14:00‑16:00 (по предварительной записи)
- Отделы (контактные телефоны):
- Регистрация и лицензирование – +7 (495) -71‑71‑72
- Фармаковигилансия – +7 (495) -71‑71‑73
- Ценовая политика – +7 (495) -71‑71‑74
- Государственные закупки – +7 (495) -71‑71‑75
- Отзывы граждан и специалистов:
Для оставления отзыва используйте форму «Обратная связь» на официальном сайте, либо отправьте письмо на feedback@rosminzdrav․ru․ Среднее время обработки – до 10 рабочих дней․
Функции Министерства здравоохранения в сфере обращения лекарственных средств охватывают весь жизненный цикл препарата – от регистрации до
последующего контроля качества и обеспечения доступности для населения․ Эффективное взаимодействие между регулятором, производителями,
аптечными сетями и пациентами позволяет поддерживать высокий уровень безопасности и экономической эффективности в фармацевтическом
рынке России․
Для получения более детальной информации рекомендуется посетить официальный сайт Минздрава или воспользоваться горячей линией․