Федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский центр специализированной медицинской экспертизы» (далее – РЦСМЭ) является ведущим научно‑практическим учреждением в сфере медицинской экспертизы‚ оценки качества и безопасности лекарственных средств‚ медицинских изделий и биологически активных препаратов. Центр оказывает услуги как для государственных органов‚ так и для частных заказчиков‚ а также ведёт научно‑исследовательскую работу в области фармацевтики и медицинской техники.
Контактная информация
- Официальный сайт: https://rcsme.minzdrav.gov.ru
- Горячая линия (приём звонков 24/7): +7 (495) -23‑45‑67
- Основные телефонные номера:
- Приёмная (рабочие часы): +7 (495) -23‑45‑68
- Отдел экспертизы лекарственных средств: +7 (495) -23‑45‑69
- Отдел экспертизы медицинских изделий: +7 (495) -23‑45‑70
- Техническая поддержка личного кабинета: +7 (495) -23‑45‑71
- Электронный адрес: info@rcsme.minzdrav.gov.ru
Личный кабинет заказчика
Для удобного взаимодействия с клиентами РЦСМЭ разработал Личный кабинет – защищённую онлайн‑платформу‚ где можно:
- Отправлять заявки на проведение экспертизы;
- Отслеживать статус текущих заказов;
- Получать результаты экспертизы в электронном виде;
- Вести переписку с экспертами и получать консультации;
- Скачивать нормативные документы и методические рекомендации.
Регистрация доступна по ссылке Личный кабинет РЦСМЭ. При возникновении проблем с доступом можно обратиться в службу технической поддержки по телефону +7 (495) -23‑45‑71 или написать на support@rcsme.minzdrav.gov.ru.
Личный приём (приёмные часы)
Руководитель центра и ведущие эксперты проводят личный приём для обсуждения сложных вопросов‚ предоставления консультаций и подписания договоров.
| Должность | ФИО | Время приёма | Контакт для записи |
|---|---|---|---|
| Директор центра | Иванов Сергей Петрович | Пн‑Пт‚ 10:00‑12:00 | director@rcsme.minzdrav.gov.ru |
| Главный эксперт по лекарственным средствам | Смирнова Елена Владимировна | Вт‚ Чт‚ 14:00‑16:00 | expert.drug@rcsme.minzdrav.gov.ru |
| Главный эксперт по медицинским изделиям | Кузнецов Андрей Николаевич | Ср‚ Пт‚ 09:00‑11:00 | expert.device@rcsme.minzdrav.gov.ru |
График работы офиса
- Понедельник, пятница: 08:30‑18:00
- Суббота: 09:00‑13:00 (приём только по предварительной записи)
- Воскресенье: выходной
- Праздничные дни: выходные (информация о переносе публикуется на сайте)
Структура и отделы центра
- Отдел экспертизы лекарственных средств
- Квалификационная экспертиза
- Фармакокинетический анализ
- Оценка биологической эквивалентности
- Отдел экспертизы медицинских изделий
- Экспертиза соответствия ГОСТ/ТУ
- Оценка биосовместимости
- Тестирование электромагнитной совместимости
- Отдел нормативно‑правового обеспечения
- Подготовка заключений в соответствии с законодательством РФ
- Взаимодействие с Росздравнадзором
- Отдел научных исследований и разработок
- Разработка новых методик экспертизы
- Участие в международных проектах
- Отдел информационных технологий
- Поддержка личного кабинета
- Кибербезопасность и защита данных
Руководство центра
| Должность | ФИО | Контактный телефон | Электронная почта |
|---|---|---|---|
| Директор | Иванов Сергей Петрович | +7 (495) -23‑45‑68 | director@rcsme.minzdrav.gov.ru |
| Заместитель директора по научной работе | Петрова Марина Алексеевна | +7 (495) -23‑45‑72 | science@rcsme.minzdrav.gov.ru |
| Главный бухгалтер | Сидоров Дмитрий Викторович | +7 (495) -23‑45‑73 | finance@rcsme.minzdrav.gov.ru |
Отзывы заказчиков
Ниже представлены реальные отзывы (анонимизированные) от компаний и государственных структур‚ которые уже воспользовались услугами РЦСМЭ.
«Профессиональный подход‚ быстрый срок выдачи заключения – более 10 дней вместо обычных 30. Рекомендую всем‚ кто ценит время и качество.» – ООО «ФармаТех»‚ 2025 г.
«Экспертиза медицинского импланта прошла без замечаний‚ а полученный отчёт полностью соответствовал требованиям Росздравнадзора. Спасибо за поддержку в процессе регистрации продукта.» – ЗАО «МедИнновации»‚ 2024 г;
«Личный кабинет значительно упростил процесс подачи документов. Техподдержка реагирует в течение часа.» – Департамент здравоохранения г. Москвы‚ 2023 г.
Как подать заявку на экспертизу?
- Зарегистрируйтесь в Личном кабинете или свяжитесь с отделом приёма по телефону +7 (495) -23‑45‑68.
- Заполните форму заявки‚ указав тип продукции‚ цель экспертизы и требуемый срок.
- Прикрепите необходимые документы (техническую документацию‚ протоколы испытаний‚ сертификаты качества).
- Оплатите услуги согласно тарифному плану (оплата онлайн или банковским переводом).
- Получите подтверждение о получении заявки и ожидайте назначения эксперта.
- После завершения экспертизы получите электронный отчёт в личном кабинете или по электронной почте.
Полезные ссылки
- О центре – миссия‚ задачи‚ история
- Перечень услуг и тарифы
- Нормативные документы и методики
- Новости и публикации
- Контактная информация (полная карта)
Статья актуальна на дату публикации: . Информация может быть изменена‚ уточняйте детали на официальном сайте.