Реестр медицинских изделий – это официальная база данных, формируемая Министерством здравоохранения Российской Федерации. В реестр вносятся сведения о всех медицинских изделиях, прошедших регистрацию в соответствии с требованиями Федерального закона № 61‑ФЗ «Об обращении медицинских изделий». Реестр служит источником достоверной информации для производителей, импортеров, медицинских учреждений и конечных потребителей.

Зачем нужен реестр?

• Контроль качества и безопасности медицинских изделий.
• Обеспечение прозрачности рынка: каждый может проверить статус изделия.
• Подтверждение соответствия изделия требованиям нормативных актов.
• Упрощение процесса получения сертификатов и лицензий.
• Поддержка государственных программ по маркировке (Честный Знак).

Законодательная база

1. Федеральный закон № 61‑ФЗ от «Об обращении медицинских изделий».
2. Постановление Правительства РФ № 1245 от «Об обязательной маркировке медицинских изделий».
3. Приказ Минздрава РФ № 126н от «Об утверждении Положения о порядке ведения Реестра медицинских изделий».

Структура реестра

В реестр вносятся следующие сведения о каждом изделию:

• Наименование изделия (торговое и техническое);
• Код изделия по классификации (Классы I‑III).
• Регистрационный номер (Удостоверение о регистрации).
• Сведения о производителе (название, ИНН, адрес).
• Сведения об импортере (если применимо).
• Дата выдачи сертификата и срок действия.
• Маркировка (номер в системе Честный Знак).
• Краткое описание назначения и технические характеристики.

Как получить доступ к реестру?

Через официальный сайт Минздрава РФ

Для поиска информации необходимо зайти в раздел «Реестр медицинских изделий» на официальном портале Минздрава.

Через личный кабинет (Личный кабинет заявителя)

Если вы – производитель или импортер, рекомендуется создать личный кабинет. В нём можно:

• Подавать заявления о регистрации.
• Отслеживать статус рассмотрения.
• Получать электронные копии сертификатов.
• Вносить корректировки в уже зарегистрированные данные.

Через мобильное приложение «Медицинские изделия»

Приложение доступно в Google Play и App Store, позволяет быстро проверять статус изделия по коду или номеру сертификата.

Пошаговая инструкция поиска изделия в реестре

1. Перейдите на официальный сайт Минздрава РФ.
2. В верхнем меню выберите «Документы и сервисы» → «Реестр медицинских изделий».
3. В открывшейся форме введите один из параметров:
   • Наименование изделия
   • Регистрационный номер
   • Код изделия (по классификации)
4. Нажмите кнопку «Найти». Система выдаст список совпадений.
5. Для детального просмотра нажмите на название изделия – откроется карточка с полной информацией.

Контактная информация для обращений

Тип контакта	Детали
Официальный сайт	https://www.rosminzdrav.ru
Горячая линия	+7 (495) -77‑77‑77 (круглосуточно)
Телефон отдела регистрации	+7 (495) -23‑45‑67 (рабочие часы 09:00‑18:00, Пн‑Пт)
Электронный адрес	medizdanie@rosminzdrav.ru
Личный кабинет (портал заявителя)	https://cabinet.rosminzdrav.ru
Личный приём (приёмные часы)	ул. Сретенский бульвар, д. 9, офис 312, г; Москва, 119049
График приёма	Пн‑Пт: 10:00‑12:00, 14:00‑16:00 (по предварительной записи)
Отделы, отвечающие за реестр	Отдел регистрации и контроля медицинских изделий Отдел нормативно‑правового обеспечения Отдел информационных технологий (поддержка онлайн‑сервиса)
Руководство	Заместитель Министра здравоохранения – Иванов Сергей Петрович Начальник отдела регистрации – Петрова Анна Владимировна
Отзывы и предложения	Форма обратной связи: https://www.rosminzdrav.ru/feedback Электронный ящик для отзывов: feedback@rosminzdrav.ru Телефон приёма отзывов: +7 (495) -65‑43‑21 (рабочие часы 09:00‑17:00)

Важно: При обращении по телефону укажите номер регистрационного сертификата изделия (если он известен) – это ускорит поиск информации.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Как узнать, требуется ли маркировка моего изделия?

С все изделия классов IIb и III, а также изделия класса II с функцией искусственного интеллекта подлежат обязательной маркировке в системе «Честный знак». Полный перечень – в постановлении Правительства РФ №1245.

Сколько времени занимает регистрация изделия?

Срок рассмотрения заявления обычно составляет 30 календарных дней. При необходимости дополнительных экспертиз срок может быть продлён до 60 дней.

Можно ли подать заявление онлайн?

Да. Через Личный кабинет заявителя можно загрузить все необходимые документы, оплатить государственную пошлину и отслеживать статус в режиме реального времени.

Что делать, если в реестре обнаружена ошибка?

Необходимо направить запрос в Отдел регистрации и контроля медицинских изделий по электронной почте medizdanie@rosminzdrav.ru с указанием номера сертификата и описанием ошибки. Корректировка производится в течение 5‑10 рабочих дней.

Реестр медицинских изделий Минздрава РФ – ключевой инструмент обеспечения безопасности и качества медицинской продукции в России. Благодаря открытой онлайн‑платформе любой заинтересованный пользователь может быстро проверить статус изделия, а производители и импортеры получают удобный сервис для регистрации и контроля своей продукции. При возникновении вопросов рекомендуется воспользоваться указанными контактными данными: горячая линия, электронная почта, личный кабинет или личный приём в офисе Минздрава.

---

Статья подготовлена в соответствии с актуальными данными на .