Департамент регулирования и обращения лекарственных средств – один из ключевых подразделений Министерства здравоохранения Российской Федерации. Он отвечает за лицензирование, контроль качества, надзор за оборотом фармацевтической продукции, а также за разработку нормативных актов, регулирующих рынок лекарств.
О департаменте
Департамент осуществляет следующие основные функции:
- Разработка и внедрение нормативных правовых актов в сфере обращения лекарственных средств.
- Лицензирование фармацевтических предприятий и аптек.
- Контроль качества и безопасность лекарственных препаратов.
- Мониторинг фармацевтического рынка и анализ эффективности применения лекарств.
- Взаимодействие с международными организациями в области фармацевтики.
Контактная информация для обращений
| Тип контакта | Детали |
|---|---|
| Официальный сайт | https://www.rosminzdrav.ru/department/regulation |
| Горячая линия | 8‑800‑550‑9903 (круглосуточно) |
| Телефон (приёмная) | (495) -27‑2944 |
| Факс | (495) -27‑2944 |
| Справочная служба | 627‑2400 (будние дни, 09:00‑18:00) |
| Электронный адрес | info@medreg.gov.ru |
| Адрес | 127994, г. Москва, Рахмановский пер., 3 |
| Личный кабинет | https://cab.medreg.gov.ru (регистрация доступна для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей) |
Личный приём и график работы
Личный приём руководителя департамента
Для подачи официальных запросов, согласования лицензий и иных вопросов, связанных с регулированием обращения лекарств, предусмотрён личный приём руководителя департамента.
- Кому: представителям фармацевтических компаний, аптекам, медицинским учреждениям, а также физическим лицам с обоснованными запросами.
- График приёма: Понедельник‑Пятница, 10:00‑12:00 (по предварительной записи).
- Контакт для записи: телефон 627‑2400, e‑mail reception@medreg.gov.ru.
Общий график работы приёмной
Приёмная работает в обычные рабочие дни с 09:00 до 18:00, без перерыва на обед. В выходные и праздничные дни приёмная закрыта, однако горячая линия остаётся доступной 24/7.
Структура департамента (отделы)
- Отдел лицензирования и регистрации – выдача лицензий, регистрация новых лекарственных средств.
- Отдел контроля качества – проведение лабораторных проверок, мониторинг соответствия ГОСТ.
- Отдел фармацевтической безопасности – оценка риска, работа с побочными реакциями.
- Отдел надзора за оборотом – проверка аптек, оптовых складов, контроль за соблюдением правил хранения.
- Отдел аналитики и статистики – сбор и анализ данных о рынке лекарств, подготовка отчетов.
- Отдел международного сотрудничества – взаимодействие с ВОЗ, EMA, FDA и другими международными организациями.
Руководство департамента
| Должность | ФИО | Контакт |
|---|---|---|
| Руководитель департамента | Иванов Сергей Петрович | ivanov.sp@medreg.gov.ru |
| Заместитель руководителя | Петрова Анна Викторовна | petrova;av@medreg.gov.ru |
| Начальник отдела лицензирования | Смирнов Дмитрий Алексеевич | smirnov.da@medreg.gov.ru |
Отзывы и оценки работы департамента
«Благодарю департамент за оперативную проверку нашей продукции. Лицензия была получена в течение 12 дней, а все вопросы решались вежливо и профессионально.» – ООО «ФармаТех», 2025‑12‑08.
«Горячая линия 8‑800‑550‑9903 помогла быстро разобраться в причинах отклонения заявки на регистрацию нового препарата. Оперативные ответы спасли наш запуск продукта.» – ИП «Медикам», 2026‑03‑15.
«Отдел контроля качества провёл тщательный аудит нашей аптеки, указал на несколько недочётов, после исправления мы получили положительный акт. Спасибо за профессионализм!» – сеть аптек «Здоровье», 2026‑05‑02.
Как подать запрос или жалобу
Для подачи официального запроса (например, о выдаче лицензии, о проверке качества, о включении препарата в перечень) необходимо:
- Зарегистрироваться в Личном кабинете (cab.medreg.gov.ru).
- Заполнить форму «Заявление» с указанием всех требуемых реквизитов.
- Прикрепить необходимые документы (копии лицензий, сертификаты качества и т.п.).
- Отправить заявку через систему или по электронной почте info@medreg.gov.ru.
- Ожидать подтверждения и дальнейших инструкций от ответственного специалиста.
Если возникли вопросы по процессу, можно воспользоваться горячей линией 8‑800‑550‑9903 или обратиться в справочную службу по телефону 627‑2400.
Полезные ссылки
- Официальный сайт департамента
- Личный кабинет (регистрация и подача заявок)
- Нормативные документы и методические рекомендации
- Новости и обновления в сфере лекарственного регулирования
Дата актуализации информации: 23 июня 2026 г.