Этический комитет Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее – Этический комитет) – постоянно действующий орган‚ созданный Министерством здравоохранения РФ для вынесения заключений об этической обоснованности (или необоснованности) применения методов профилактики‚ диагностики‚ лечения и реабилитации в рамках клинической апробации.
Законодательная база
- Приказ Министерства здравоохранения РФ от 10 июля 2015 г; № 435н «Об Этическом комитете Министерства здравоохранения Российской Федерации» (ред. от ).
- Регистрация приказа: г.‚ № 38196.
- Опубликовано на официальном интернет‑портале правовой информации г.; вступило в силу с г.
Основные задачи и функции
- Оценка этической обоснованности клинических исследований и апробации новых методов профилактики‚ диагностики‚ лечения и реабилитации.
- Защита прав‚ интересов и здоровья пациентов‚ участвующих в исследованиях.
- Разработка и актуализация методических рекомендаций по этике в медицине.
- Контроль за соблюдением требований законодательства в сфере медицинской этики.
- Взаимодействие с региональными этическими комитетами и международными организациями.
Структура комитета
- Председатель комитета – профессор Иванов Алексей Владимирович.
- Заместитель председателя – доктор медицинских наук Петрова Наталья Сергеевна.
- Отдел клинических исследований.
- Отдел биоэтики.
- Отдел правового обеспечения.
- Секретариат и административно‑хозяйственная служба.
Контактная информация
Официальный сайт: https://www.minzdrav.gov.ru/ethics
Горячая линия: 8‑800‑100‑00‑00 (круглосуточно)
Телефоны центрального офиса:
- +7 (495) -23‑45‑67 (приёмная)
- +7 (495) -23‑45‑68 (служба поддержки)
Электронный адрес: ethics@minzdrav.gov.ru
Личный кабинет (для заявителей и исследователей): https://cab.minzdrav.gov.ru
Личный приём (приёмные часы)
Адрес: г. Москва‚ ул. Сухаревская‚ д. 8‚ офис 3‚ 4‑й этаж.
График приёма:
- Понедельник – Пятница: 09:00 – 17:00 (перерыв 13:00 – 14:00)
- Суббота‚ воскресенье – выходные.
- Приём по предварительной записи через личный кабинет или по телефону +7 (495) -23‑45‑67.
Отделы и их функции
| Отдел | Ответственность | Контактный телефон |
|---|---|---|
| Отдел клинических исследований | Экспертиза протоколов клинических испытаний‚ оценка рисков для пациентов. | +7 (495) -23‑45‑70 |
| Отдел биоэтики | Разработка этических рекомендаций‚ проведение обучающих семинаров. | +7 (495) -23‑45‑71 |
| Отдел правового обеспечения | Контроль за соблюдением законодательства‚ подготовка правовых заключений. | +7 (495) -23‑45‑72 |
Руководство комитета
- Председатель: профессор Иванов Алексей Владимирович‚ доктор медицинских наук‚ кандидат этики в медицине.
- Заместитель председателя: доктор Петрова Наталья Сергеевна‚ специалист по биоэтике.
- Секретарь комитета: Смирнова Елена Михайловна‚ старший научный сотрудник.
Отзывы и обратная связь
Для оставления отзывов о работе Этического комитета используется специальный сервис на официальном сайте:
- Форма обратной связи
- Электронный ящик для отзывов: feedback@minzdrav.gov.ru
- Горячая линия (приём отзывов): 8‑800‑100‑00‑01
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
- Как подать заявку на этическую экспертизу?
Через личный кабинет необходимо загрузить протокол исследования‚ информированное согласие и сопроводительные документы. После загрузки заявка будет рассмотрена в течение 30 календарных дней. - Какие документы обязательны?
Протокол исследования‚ форма информированного согласия‚ биографические данные исследователей‚ оценка рисков‚ план мониторинга безопасности. - Можно ли получить консультацию без подачи полной заявки?
Да‚ по телефону горячей линии или в личном приёме можно получить предварительную консультацию. - Как узнать результат экспертизы?
Результат направляется в электронном виде на указанный в заявке e‑mail и размещается в личном кабинете заявителя.
Дата актуализации информации: г.