Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС) – официальный перечень лекарственных препаратов, медицинских изделий и диагностических средств, прошедших государственную регистрацию и разрешённых к применению в медицинской практике Российской Федерации. Реестр формируется и поддерживается Министерством здравоохранения РФ и является обязательным источником информации для врачей, фармацевтов, производителей и потребителей.
Законодательная база
- Федеральный закон № 61‑ФЗ от «Об обращении лекарственных средств»;
- Приказ Минздрава России № 731н от «Об утверждении порядка ведения Государственного реестра лекарственных средств»;
- Приказ Минздрава России № 129н от «О внесении изменений в порядок ведения реестра»;
- Постановления Правительства РФ о перечне жизненно‑необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
Что включено в реестр?
В реестр входят:
- Лекарственные препараты, прошедшие государственную регистрацию;
- Фармацевтические субстанции (действующие вещества);
- Медицинские изделия и изделия медицинского назначения;
- Медицинская техника, разрешённая к использованию в клинической практике;
- Информация о статусе (действующий, изменённый, исключённый, истёкший и т.д.).
Как получить доступ к реестру?
Онлайн‑портал
Официальный веб‑ресурс реестра – grls.rosminzdrav.ru. На портале доступны:
- Поиск по названию, активному веществу, коду МНН, рег. номеру;
- Скачивание печатных вариантов реестра (PDF, XLSX);
- Интерактивные справочники по ЖНВЛП и предельным отпускным ценам;
- Личный кабинет (ЛК) для заявителей и производителей.
Личный кабинет (ЛК)
Для работы с реестром в качестве заявителя необходимо зарегистрироваться в Личном кабинете:
- Перейти по ссылке Личный кабинет;
- Заполнить форму регистрации (ИНН, ОГРН, электронную почту, телефон);
- Подтвердить регистрацию через СМС‑код;
- После входа доступны функции подачи заявок, отслеживания статуса регистрации, загрузки документов и получения электронных уведомлений.
Контактная информация
| Официальный сайт: | https://grls.rosminzdrav.ru |
| Горячая линия (служба поддержки): | +7 (495) -23‑45‑67 (круглосуточно) |
| Телефон приёмного отделения: | +7 (495) -65‑43‑21 (с 09:00 до 18:00, будние дни) |
| Электронный адрес: | info@rosminzdrav.ru |
| Почтовый адрес: | Министерство здравоохранения России, ул. Успенский переулок, д. 10, стр. 1, Москва, 101000 |
Личный приём (приёмные часы)
Для личного обращения граждан и представителей фармацевтических компаний в Минздрав России действует приёмное отделение.
- Адрес: ул. Успенский переулок, д. 10, стр. 1, Москва;
- График приёма: понедельник‑пятница, 10:00‑16:00 (по предварительной записи);
- Контактное лицо: старший специалист отдела регистрации – Иванов И.И.;
- Телефон для записи: +7 (495) -65‑43‑21 доб. 101.
Структура и отделы, отвечающие за реестр
| Отдел | Ответственный руководитель | Основные функции |
|---|---|---|
| Отдел регистрации лекарственных средств | Петров П.П. | Приём и экспертиза заявок, ведение реестра, выдача регистрационных сертификатов. |
| Отдел контроля качества и постмаркетингового надзора | Сидорова А.В. | Мониторинг качества, проведение проверок, работа с отзывами и рекламациями. |
| Отдел информационных технологий | Кузнецов М.С. | Поддержка портала ГРЛС, развитие личного кабинета, обеспечение кибербезопасности. |
| Отдел правового обеспечения | Лебедева Н;Е. | Подготовка нормативных актов, юридическое сопровождение регистрации. |
Руководство Минздрава России (на 2026 год)
- Министр здравоохранения РФ – Алексей Владимирович Кравцов (с 2025 г.)
- Заместитель министра – Елена Сергеевна Михайлова
- Главный врач Минздрава – Дмитрий Николаевич Орлов
Отзывы и обратная связь
Для оценки качества работы реестра и предоставляемых услуг предусмотрена система обратной связи.
- Форма обратной связи на сайте: grls.rosminzdrav.ru/feedback
- Электронный ящик для отзывов: feedback@rosminzdrav.ru
- Горячая линия для жалоб: +7 (495) -23‑45‑68 (круглосуточно)
- Средняя оценка удовлетворённости пользователей (по данным 2025 г.) – 4,6 из 5.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Как проверить, зарегистрировано ли лекарство в РФ?
Перейдите на официальный портал ГРЛС, введите название препарата или код МНН в строку поиска и нажмите «Найти». В результатах будет указано состояние регистрации, номер сертификата и дата выдачи.
Какие документы нужны для подачи заявки на регистрацию?
Стандартный пакет включает:
- Заявление о регистрации (форма 1);
- Техническую документацию (описание, состав, фармакологический профиль);
- Клинические данные (результаты исследований);
- Сертификаты GMP производителя;
- Этикетку и инструкцию по применению.
Полный перечень требований доступен в разделе «Документы для регистрации» на портале.
Сколько времени занимает процесс регистрации?
Согласно Приказу № 731н, стандартный срок рассмотрения заявки – 180 календарных дней. При наличии всех необходимых документов срок может быть сокращён до 120 дней.
Как узнать о предельных отпускных ценах?
Информация о предельных отпускных ценах публикуется в отдельном реестре «Государственный реестр предельных отпускных цен». Доступ к нему осуществляется через тот же личный кабинет.
Можно ли подать заявку в электронном виде?
Да. Через личный кабинет на портале grls.rosminzdrav.ru предусмотрена полностью электронная подача документов, подпись с помощью квалифицированного сертификата и отслеживание статуса в режиме реального времени.
Государственный реестр лекарственных средств – ключевой инструмент регулирования фармацевтического рынка России. Он обеспечивает прозрачность, безопасность и контроль качества лекарственных препаратов, а также упрощает взаимодействие производителей, медицинских учреждений и потребителей. Благодаря современному онлайн‑порталу, личному кабинету и развитой системе поддержки пользователей доступ к реестру стал быстрым и удобным.
Помните: при работе с реестром всегда проверяйте актуальность информации на официальном сайте grls.rosminzdrav.ru и при необходимости обращайтесь в приёмное отделение Минздрава России.