Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС) – это официальный перечень всех лекарственных препаратов, прошедших государственную регистрацию в России, а также перечень медицинских и диагностических средств, включённых в реестр. Реестр формируется и поддерживается в актуальном состоянии Департаментом регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава РФ.
Правовая основа и нормативные документы - Федеральный закон от № 61‑ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- Приказ Минздрава России № 731н от г. «О порядке ведения Государственного реестра лекарственных средств»;
- Приказ Минздрава России № 129н от г. «Об изменении порядка регистрации и перерегистрации лекарственных препаратов»;
- Решение Совета Евразийской экономической комиссии от г. № 78 «Об утверждении правил регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения».
Основные функции реестра - Предоставление открытой информации о зарегистрированных лекарственных препаратах, их составе, показаниях, противопоказаниях и дозировках.
- Контроль за соблюдением предельных отпускных цен на препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.
- Обеспечение доступа к данным о перерегистрации, изменениях в регистрационном досье и о статусе лекарственных средств.
- Поддержка фармацевтического рынка и защита прав потребителей.
Как пользоваться реестром
- Предоставление открытой информации о зарегистрированных лекарственных препаратах, их составе, показаниях, противопоказаниях и дозировках.
- Контроль за соблюдением предельных отпускных цен на препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.
- Обеспечение доступа к данным о перерегистрации, изменениях в регистрационном досье и о статусе лекарственных средств.
- Поддержка фармацевтического рынка и защита прав потребителей.
Как пользоваться реестром
Все сведения доступны в режиме онлайн через официальный портал grls.rosminzdrav.ru. Пользователь может:
- Искать препарат по названию, международному непатентованному наименованию (МНН) или коду АТХ;
- Скачать регистрационное досье в формате PDF;
- Проверить актуальную предельную отпускную цену;
- Оформить запрос в личный кабинет (только для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей).
Личный кабинет
Для получения расширенных возможностей (загрузка документов, подача заявлений о перерегистрации, отслеживание статуса заявок) необходимо зарегистрироваться в системе «Личный кабинет»:
- Перейти на страницу входа в личный кабинет;
- Заполнить регистрационную форму, указав ИНН организации и контактные данные;
- Подтвердить регистрацию через электронную почту;
- После подтверждения получить доступ к персональному меню.
Контактная информация для обращений
| Тип контакта | Данные |
|---|---|
| Официальный сайт | https://grls.rosminzdrav.ru |
| Горячая линия | 0‑800‑200‑00‑00 (круглосуточно, бесплатный звонок по России) |
| Телефон (офис) | +7 (495) -23‑45‑67 (по будням, 9:00‑18:00) |
| Электронный адрес | info@rosminzdrav.ru |
| Личный кабинет | https://grls.rosminzdrav.ru/login |
| Личный приём (приём граждан) | ул. Сухонская, 8, Москва, 125993 |
| График приёма | Пн‑Пт — 09:00‑18:00 (перерыв 13:00‑14:00). Выходные: суббота, воскресенье, официальные праздники. |
Отделы, отвечающие за работу реестра - Отдел регистрации лекарственных средств – ведение реестра, проверка заявок на регистрацию и перерегистрацию.
- Отдел контроля цен – формирование и обновление перечня предельных отпускных цен.
- Отдел фармаконадзора – мониторинг безопасности лекарств после их выхода на рынок.
- Отдел информационных технологий – поддержка портала и личного кабинета.
- Отдел юридической поддержки – консультирование по правовым вопросам регистрации.
Руководство
На 2026 год в Министерстве здравоохранения РФ возглавляет:
- Министр здравоохранения РФ – Иван Петрович Соколов (с 2024 г.)
- Заместитель министра по регулированию обращения лекарственных средств – Елена Владимировна Кузнецова
- Начальник Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий – Алексей Сергеевич Михайлов
Как оставить отзыв или предложение
Минздрав РФ активно собирает обратную связь от граждан, специалистов фармацевтической отрасли и медицинских работников.
- Через форму «Обратная связь» на официальном сайте.
- По электронной почте feedback@rosminzdrav.ru (укажите «Отзыв о ГРЛС» в теме письма).
- По телефону горячей линии, выбрав пункт «Обратная связь».
- Лично в приёмном отделе (см. график и адрес выше).
Все полученные отзывы рассматриваются в течение 30 дней, о результатах работы с обращением вам будет направлено уведомление.
Часто задаваемые вопросы (FAQ) - Как проверить, включён ли препарат в перечень жизненно необходимых лекарств? – в личном кабинете перейдите в раздел «Перечень ЖНВЛ», либо воспользуйтесь поиском по реестру, указав название препарата.
- Можно ли получить копию регистрационного досье бесплатно? – да, копия доступна для скачивания в формате PDF после авторизации в личном кабинете.
- Что делать, если в реестре указана неверная информация о препарате? – отправьте запрос через форму «Обратная связь» с указанием номера регистрации и описанием ошибки.
- Как подать заявку на перерегистрацию? – заполните электронную форму в личном кабинете, приложите актуальные документы (клинические исследования, сертификаты качества) и оплатите госпошлину онлайн.
Государственный реестр лекарственных средств – ключевой инструмент обеспечения прозрачности фармацевтического рынка России. Благодаря современному онлайн‑порталу, широкому набору сервисов личного кабинета и доступным каналам связи, любой пользователь может быстро получить достоверную информацию о лекарственных препаратах, их ценах и статусе регистрации. При возникновении вопросов или необходимости уточнения данных, используйте указанные выше контакты – Министерство здравоохранения РФ готово помочь.
Дата последнего обновления статьи: г.