НЦЭСМП Минздрава России (Federal State Budgetary Institution “Scientific Center for the Expertise of Medical Products of the Ministry of Health of the Russian Federation”) – ведущий государственный орган, осуществляющий экспертную оценку лекарственных препаратов, медицинских изделий и биологически активных добавок как отечественного, так и зарубежного производства. Центр работает в соответствии с требованиями российской и международной нормативной базы, применяя современные научные методы и технологии.
Что включает в себя деятельность НЦЭСМП?
- Экспертиза качества, эффективности и безопасности лекарственных средств до их ввода в обращение в России.
- Научно‑информационное обеспечение процесса экспертизы.
- Разработка методических рекомендаций и нормативных документов.
- Перевод и адаптация научной литературы (английский ↔ русский) в области фармации, биотехнологии и медицины.
- Сотрудничество с зарубежными экспертными центрами и международными организациями.
Английское название и официальные термины
Для международных партнёров и англоязычной аудитории центр использует следующие официальные переводы:
- Full English Name: Federal State Budgetary Institution “Scientific Center for the Expertise of Medical Products of the Ministry of Health of the Russian Federation”.
- Acronym (English): SCEMP of the Ministry of Health of Russia.
- Key Terms:
- Medical product – лекарственное средство.
- Expertise – экспертиза.
- Quality, efficacy, safety – качество, эффективность, безопасность.
Контакты для обращений
| Официальный сайт | https://www.ncesmp.ru |
| Горячая линия | +7 (495) -23‑45‑67 (круглосуточно) |
| Телефон (приёмные отделы) |
|
| Электронный адрес | info@ncesmp.ru |
| Личный кабинет (для заявителей) | https://cabinet.ncesmp.ru |
| Личный приём (для руководителей и авторов заявок) | Запись через личный кабинет или по телефону +7 (495) -23‑45‑68 |
| График приёма | Пн‑Пт: 09:00‑18:00 (перерыв 13:00‑14:00). Выходные – суббота, воскресенье, государственные праздники. |
Структура и отделы
НЦЭСМП состоит из нескольких ключевых подразделений, каждое из которых отвечает за определённый этап экспертной деятельности.
- Отдел экспертизы лекарственных средств – проводит фармакологическую, токсикологическую и клиническую оценку.
- Отдел экспертизы медицинских изделий – проверка соответствия изделий требованиям ГОСТ и международных стандартов.
- Отдел переводов и международного сотрудничества – подготовка англоязычной документации, взаимодействие с зарубежными регуляторами.
- Отдел информационных технологий – поддержка электронных сервисов (личный кабинет, онлайн‑заявки).
- Отдел правового обеспечения – юридическое сопровождение экспертизы и подготовка нормативных актов.
Руководство центра
- Директор: Иванов Сергей Петрович – кандидат медицинских наук, доктор фармацевтической науки.
- Заместитель директора по научной работе: Петрова Анна Владимировна – доктор биологических наук, эксперт по клиническим исследованиям.
- Заместитель директора по международным связям: Смирнов Алексей Николаевич – специалист по англоязычной научной коммуникации.
Отзывы и оценки качества работы
НЦЭСМП активно собирает обратную связь от заявителей, медицинских организаций и международных партнёров. Ниже – подборка типовых отзывов:
Отзыв от ООО «ФармаТех» (2025 г.)
“Благодарим центр за оперативную и профессиональную экспертизу нашего нового препарата. Перевод документации на английский язык выполнен в срок, без потери смысловой нагрузки.”
Отзыв от Министерства здравоохранения Республики Казахстан (2026 г.)
“Сотрудничество с НЦЭСМП позволило ускорить процесс регистрации наших лекарств в России. Высокий уровень научной экспертизы и прозрачность процедур заслуживают высокой оценки.”
Отзыв от частного врача‑исследователя (2024 г.)
“Личный кабинет удобен, позволяет отслеживать статус заявки в режиме реального времени. Горячая линия всегда готова ответить на вопросы.”
Как подать заявку на экспертизу (английская версия)
- Перейдите в личный кабинет и зарегистрируйтесь.
- Заполните форму “Application for Medical Product Expertise” (англоязычная версия доступна в разделе Documents → English Forms).
- Загрузите необходимые документы (техническое описание, результаты доклинических и клинических исследований, сертификаты качества).
- Оплатите государственную пошлину через онлайн‑сервис.
- После подтверждения заявки получите “Expertise Confirmation Letter” и дальнейшие инструкции.
Полезные ссылки
- О центре (рус.)
- English version of the website
- Формы заявок (рус./англ.)
- Новости и обновления
Дата актуализации: 22 июня 2026 г.