Общая информация
Перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов — официальный документ Министерства здравоохранения Российской Федерации, содержащий информацию о лекарственных средствах, которые могут заменять друг друга при медицинском применении на основании доказанной биоэквивалентности или терапевтической эквивалентности.
Формирование перечня регулируется Федеральным законом № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 4 пункт 11 и статья 27.1), вступившим в силу 1 марта 2020 года.
Структура перечня
Препараты в перечне поделены на три основные группы:
- Взаимозаменяемые референтные препараты — оригинальные лекарственные средства
- Взаимозаменяемые воспроизведённые лекарственные средства — дженерики с доказанной биоэквивалентностью
- Взаимозаменяемые комбинированные препараты
Критерии включения в перечень
Для включения препарата в перечень необходимо наличие в регистрационном досье:
- Результатов исследований биоэквивалентности референтному препарату, либо
- Результатов исследований терапевтической эквивалентности референтному препарату
При этом отсутствуют клинически значимые различия в фармакокинетике, эффективности и безопасности дженерика. Допускается использование различных солей, эфиров, изомеров или иных производных одного и того же действующего вещества.
История обновлений
| Версия | Дата | Особенности |
|---|---|---|
| Первоначальный перечень | 1 октября 2020 года | Первая официальная версия документа |
| Обновлённые версии | 2024 год | Регулярные актуализации на основании новых данных |
Где найти перечень
Актуальная версия перечня размещена в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС) в разделе «Новости». Документ включает препараты, признанные взаимозаменяемыми до 1 марта 2020 года, а также новые данные.
Связь с перечнем ЖНВЛП
Перечень взаимозаменяемых препаратов тесно связан с Перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), который утверждается распоряжениями Правительства РФ. Последнее обновление ЖНВЛП включило препараты: претоманид, пэгфилграстим, гофликицепт, капивасертиб, камрелизумаб, даролутамид, лорлатиниб, луспатерцепт.
Контактная информация Министерства здравоохранения Российской Федерации
Официальный сайт
minzdrav.gov.ru
Горячая линия
Телефон: 8 (800) -00-02-03 — единая горячая линия Минздрава России (звонок бесплатный)
Телефоны
- Общий телефон Минздрава России: +7 (495) -27-44-44
- Факс: +7 (495) -27-44-46
Электронный адрес
Официальная почта: minzdrav@minzdrav.gov.ru
Личный кабинет
Доступен на официальном портале Минздрава России: minzdrav.gov.ru — раздел «Личный кабинет» для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в сфере обращения лекарственных средств.
Личный приём граждан
Адрес: 127006, г. Москва, Рахмановский пер., д. 3
График приёма:
- Приём граждан ведётся по предварительной записи
- Рабочие дни: понедельник — пятница
- Время работы: с 9:00 до 18:00
- Выходные дни: суббота, воскресенье
Отделы Минздрава России
| Отдел | Функции |
|---|---|
| Департамент лекарственного обеспечения | Формирование перечней лекарственных препаратов, включая перечень взаимозаменяемых |
| Департамент государственной политики в сфере обращения лекарственных средств | Регистрация лекарственных средств, контроль качества |
| Департамент организации медицинской помощи | Клинические рекомендации, протоколы лечения |
| Департамент информационных технологий и связи | Поддержка ГРЛС, электронных сервисов |
Руководство
Министр здравоохранения Российской Федерации, осуществляет общее руководство деятельностью министерства, включая утверждение перечней лекарственных препаратов.
Комиссия Министерства здравоохранения РФ по формированию перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи — коллегиальный орган, проводящий заседания для обсуждения и утверждения перечней.
Отзывы и обращения
Способы подачи обращений:
- Через личный кабинет на портале Минздрава России
- По электронной почте: minzdrav@minzdrav.gov.ru
- Через форму обратной связи на официальном сайте
- Почтовое обращение: 127006, г. Москва, Рахмановский пер., д. 3
- Личный приём по предварительной записи
Электронные сервисы для проверки:
- Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС): grls.rosminzdrav.ru
- Федеральный портал «Реестры лекарственных средств»
- Информационная система «Лекарства»
Важные замечания
Внимание! Перечень взаимозаменяемых препаратов является динамическим документом и регулярно обновляется. Для получения актуальной информации рекомендуется:
- Проверять данные в официальном ГРЛС
- Следить за обновлениями на сайте Минздрава России
- Консультироваться с лечащим врачом при замене препаратов
Самостоятельная замена назначенного лекарственного препарата на взаимозаменяемый без консультации с врачом недопустима.
Дата актуализации информации: 22 июня 2026 года. Для уточнения данных обратитесь к официальным источникам Минздрава России.